Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ustabile brudd på begge bein i mellomskaftet underarm hos barn

23. februar 2007 oppdatert av: Colaris, Joost, M.D.

Behandling av ustabile mellomskaftfrakturer i underarm hos barn: en randomisert prøvelse mellom 1 og 2 elastiske stabile intramedullære negler

Etterforskerne opprettet en randomisert klinisk studie mellom 1 eller 2 elastiske stabile intramedullære negler for å finne ut hva slags behandling som er optimal for ustabile underarmsbrudd med begge ben mellom akselen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Brudd

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: 1 eller 2 elastiske stabile intramedullære negler

Detaljert beskrivelse

Barn som ankommer akuttmottaket med et ustabilt underarmsbrudd med begge bein, vil bli bedt om å bli med i forsøket.

Dersom bruddet vil være ustabilt under reposisjon på operasjonsstuen, vil det bli gjort en randomisering mellom 1 eller 2 ESIN.

Etterbehandlingen vil være lik for begge grupper: over albueplaster i 3 uker. Poliklinikkbesøk inntil en oppfølging på 9 måneder. Under disse besøkene vil vi undersøke: konsolidering og luksasjon på røntgen, funksjon av begge armer, plager i dagliglivet og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Nederland
- Zuid Holland
  - Den Haag, Zuid Holland, Nederland, 2566ER
    - Rekruttering
    - HAGA, Juliana Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Joost W Colaris, M.D.
      
      Telefonnummer: 0031-642220265
      
      E-post: joostcolaris@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Joost W Colaris, M.D.
  - Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015GJ
    - Rekruttering
    - Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Joost W Colaris, M.D.
      
      Telefonnummer: 0031-642220265
      
      E-post: joostcolaris@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Joost W Colaris, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Stabil underarmsbrudd med begge ben
Alder < 16 år
Dislokasjon
Ustabil

Ekskluderingskriterier:

Brudd eldre enn 1 uke
Ingen informert samtykke
Refraktur
Åpent brudd (Gustillo 2 og 3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
pronasjon og supinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjoner, funksjon, estetikk, plager i dagliglivet, røntgen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene