Trattamento delle fratture instabili dell'avambraccio di entrambe le ossa nei bambini
Trattamento delle fratture instabili dell'avambraccio di entrambe le ossa nei bambini: una prova randomizzata tra 1 e 2 chiodi endomidollari stabili elastici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che arrivano all'unità di emergenza con una frattura instabile dell'avambraccio di entrambe le ossa saranno invitati a partecipare al processo.
Se la frattura sarà instabile durante il riposizionamento in sala operatoria, verrà effettuata una randomizzazione tra 1 o 2 ESIN.
Il post-trattamento sarà lo stesso per entrambi i gruppi: cerotto sopra il gomito per 3 settimane. Visite ambulatoriali fino ad un follow-up di 9 mesi. Durante queste visite esamineremo: consolidamento e lussazione ai raggi X, funzione di entrambe le braccia, disturbi nella vita quotidiana e complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joost W Colaris, M.D.
- Numero di telefono: 0031-642220265
- Email: joostcolaris@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Olanda, 2566ER
- Reclutamento
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Contatto:
- Joost W Colaris, M.D.
- Numero di telefono: 0031-642220265
- Email: joostcolaris@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3015GJ
- Reclutamento
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Contatto:
- Joost W Colaris, M.D.
- Numero di telefono: 0031-642220265
- Email: joostcolaris@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura stabile dell'avambraccio di entrambe le ossa
- Età < 16 anni
- Dislocazione
- Instabile
Criteri di esclusione:
- Frattura più vecchia di 1 settimana
- Nessun consenso informato
- Rifrattura
- Frattura esposta (Gustillo 2 e 3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
pronazione e supinazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
complicazioni, funzione, estetica, disturbi della vita quotidiana, radiografie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- colaris01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .