Лечение нестабильных переломов обеих костей средней трети предплечья у детей
23 февраля 2007 г. обновлено: Colaris, Joost, M.D.
Лечение нестабильных переломов обеих костей средней трети предплечья у детей: рандомизированное исследование между 1 и 2 эластичными стабильными интрамедуллярными стержнями
Исследователи организовали рандомизированное клиническое исследование между 1 или 2 эластичными стабильными интрамедуллярными стержнями, чтобы выяснить, какое лечение является оптимальным для нестабильных переломов средней части предплечья обеих костей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям, поступающим в отделение неотложной помощи с нестабильным переломом обеих костей средней части предплечья, будет предложено присоединиться к испытанию.
Если перелом будет нестабильным во время репозиции в операционной, будет выполнена рандомизация между 1 или 2 ESIN.
Последующее лечение будет одинаковым для обеих групп: гипс выше локтя в течение 3 недель. Посещения амбулаторных клиник до наблюдения 9 мес. Во время этих посещений мы исследуем: консолидацию и вывих на рентгенограмме, функцию обеих рук, жалобы в быту и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joost W Colaris, M.D.
- Номер телефона: 0031-642220265
- Электронная почта: joostcolaris@hotmail.com
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Нидерланды, 2566ER
- Рекрутинг
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Контакт:
- Joost W Colaris, M.D.
- Номер телефона: 0031-642220265
- Электронная почта: joostcolaris@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3015GJ
- Рекрутинг
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Контакт:
- Joost W Colaris, M.D.
- Номер телефона: 0031-642220265
- Электронная почта: joostcolaris@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильный перелом обеих костей предплечья
- Возраст < 16 лет
- Вывих
- Нестабильный
Критерий исключения:
- Перелом старше 1 недели
- Нет информированного согласия
- Преломление
- Открытый перелом (Густильо 2 и 3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
пронация и супинация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
осложнения, функция, эстетика, жалобы в быту, рентген
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- colaris01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .