Behandling af ustabile knoglebrud i mellemskaftet underarm hos børn
Behandling af ustabile mellemskaftede underarmsfrakturer hos børn: Et randomiseret forsøg mellem 1 og 2 elastiske stabile intramedullære negle
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der ankommer til akutafdelingen med et ustabilt brud på mellemskaftet på underarmen, vil blive bedt om at deltage i forsøget.
Hvis bruddet vil være ustabilt under reposition på operationsstuen, foretages en randomisering mellem 1 eller 2 ESIN.
Efterbehandlingen vil være den samme for begge grupper: over albue gips i 3 uger. Ambulatoriebesøg indtil en opfølgning på 9 måneder. Under disse besøg vil vi undersøge: konsolidering og luksation på røntgen, funktion af begge arme, gener i dagligdagen og komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holland, 2566ER
- Rekruttering
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris, M.D.
- Telefonnummer: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3015GJ
- Rekruttering
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris, M.D.
- Telefonnummer: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil knoglebrud på underarmen
- Alder < 16 år
- Dislokation
- Ustabil
Ekskluderingskriterier:
- Brud ældre end 1 uge
- Intet informeret samtykke
- Refraktur
- Åben fraktur (Gustillo 2 og 3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
pronation og supination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
komplikationer, funktion, æstetik, gener i dagligdagen, røntgen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- colaris01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .