Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Instabil kétcsont-középső alkartörés kezelése gyermekeknél

2007. február 23. frissítette: Colaris, Joost, M.D.

Instabil mindkét csont középső tengely alkar törésének kezelése gyermekeknél: Randomizált vizsgálat 1 és 2 rugalmas, stabil intramedulláris köröm között

A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot hoztak létre 1 vagy 2 rugalmas, stabil intramedulláris köröm között, hogy kiderítsék, milyen kezelés az optimális az instabil mindkét csont középső alkartörései esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályra instabil kétcsont-középső alkartöréssel érkező gyermekeket felkérik, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz.

Ha a törés instabil lesz a műtőben történő repozíció során, 1 vagy 2 ESIN közötti randomizálást kell végezni.

Az utókezelés mindkét csoportnál azonos lesz: könyökgipsz felett 3 hétig. Ambuláns klinikai látogatások 9 hónapos követésig. A látogatások során megvizsgáljuk: röntgenfelvételen a konszolidációt és diszlokációt, mindkét kar működését, a mindennapi életben jelentkező panaszokat és szövődményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Hollandia, 2566ER
        • Toborzás
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3015GJ
        • Toborzás
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joost W Colaris, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 15 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil mindkét csont alkartörés
  • Életkor 16 év alatti
  • Diszlokáció
  • Instabil

Kizárási kritériumok:

  • 1 hétnél régebbi törés
  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • Törés
  • Nyílt törés (Gustillo 2 és 3)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
pronáció és szupináció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
szövődmények, működés, esztétika, panaszok a mindennapi életben, röntgen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colaris, Joost, M.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • colaris01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel