- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00314587
어린이의 불안정한 양쪽 뼈 중간 축 전완 골절의 치료
2007년 2월 23일 업데이트: Colaris, Joost, M.D.
어린이의 불안정한 양쪽 뼈 중간 전완 골절의 치료: 1~2개의 탄성 안정 골수내 손톱 사이의 무작위 시험
조사관은 불안정한 양쪽 뼈 중앙부 팔뚝 골절에 어떤 종류의 치료가 최적인지 알아보기 위해 1개 또는 2개의 탄력 있고 안정적인 골수 내 손톱 사이에 무작위 임상 시험을 만들었습니다.
연구 개요
상세 설명
불안정한 양쪽 뼈 중간 축 팔뚝 골절로 응급실에 도착한 어린이는 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다.
수술실에서 재배치하는 동안 골절이 불안정하면 1개 또는 2개의 ESIN 사이에서 무작위 배정이 수행됩니다.
후처리는 두 그룹 모두 동일합니다: 3주 동안 팔꿈치 위 플라스터. 9개월의 후속 조치까지 외래 진료소 방문. 이 방문 동안 우리는 조사할 것입니다: X-레이에서 경화 및 탈구, 양 팔의 기능, 일상 생활에서의 불만 및 합병증.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid Holland
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Den Haag, Zuid Holland, 네덜란드, 2566ER
- 모병
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
연락하다:
- Joost W Colaris, M.D.
- 전화번호: 0031-642220265
- 이메일: joostcolaris@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Joost W Colaris, M.D.
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015GJ
- 모병
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
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연락하다:
- Joost W Colaris, M.D.
- 전화번호: 0031-642220265
- 이메일: joostcolaris@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Joost W Colaris, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 양쪽 뼈 팔뚝 골절
- 연령 < 16세
- 탈구
- 불안정한
제외 기준:
- 1주일 이상 경과된 골절
- 정보에 입각한 동의 없음
- 굴절
- 개방 골절(Gustillo 2 및 3)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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회내와 외전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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합병증, 기능, 심미, 일상생활불편, 엑스레이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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