Lasten epävakaiden molempien luun keskiakselin kyynärvarren murtumien hoito
perjantai 23. helmikuuta 2007 päivittänyt: Colaris, Joost, M.D.
Epävakaiden molempien luun keskiakselin kyynärvarren murtumien hoito lapsilla: satunnaistettu koe 1 ja 2 elastisen vakaan intramedullaarisen kynnen välillä
Tutkijat loivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen 1 tai 2 elastisen stabiilin intramedullaarisen kynnen välillä selvittääkseen, millainen hoito on optimaalinen epävakaiden molempien luun keskivarren kyynärvarren murtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, jotka saapuvat päivystykseen epävakaan molempien luun keskiakselin kyynärvarren murtuman kanssa, pyydetään osallistumaan kokeeseen.
Jos murtuma on epävakaa uudelleenasennon aikana leikkaussalissa, satunnaistetaan 1 tai 2 ESIN.
Jälkikäsittely on molemmille ryhmille sama: kyynärpään yläpuolella 3 viikkoa. Poliklinikalla käynnit 9 kuukauden seurantaan asti. Näiden käyntien aikana tutkimme: lujittuminen ja sijoiltaanmeno röntgenkuvassa, molempien käsivarsien toiminta, valitukset jokapäiväisessä elämässä ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Alankomaat, 2566ER
- Rekrytointi
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joost W Colaris, M.D.
- Puhelinnumero: 0031-642220265
- Sähköposti: joostcolaris@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015GJ
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joost W Colaris, M.D.
- Puhelinnumero: 0031-642220265
- Sähköposti: joostcolaris@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa molempien luun kyynärvarren murtuma
- Ikä < 16 vuotta vanha
- Dislokaatio
- Epävakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma yli 1 viikon ikäinen
- Ei tietoista suostumusta
- Taittuminen
- Avomurtuma (Gustillo 2 ja 3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
pronaatio ja supinaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
komplikaatiot, toiminta, estetiikka, valitukset jokapäiväisessä elämässä, röntgenkuvat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- colaris01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .