Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niestabilnych złamań obu kości śródstopia przedramienia u dzieci

23 lutego 2007 zaktualizowane przez: Colaris, Joost, M.D.

Leczenie niestabilnych obustronnych złamań trzonu środkowego przedramienia u dzieci: randomizowana próba między 1 a 2 elastycznymi stabilnymi gwoździami śródszpikowymi

Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne obejmujące 1 lub 2 elastyczne, stabilne gwoździe śródszpikowe, aby dowiedzieć się, jaki rodzaj leczenia jest optymalny w przypadku niestabilnych złamań trzonu środkowego obu kości przedramienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci, które przybędą na oddział ratunkowy z niestabilnym złamaniem obu kości przedramienia, zostaną poproszone o dołączenie do badania.

Jeśli złamanie będzie niestabilne podczas repozycji na sali operacyjnej, zostanie przeprowadzona randomizacja między 1 a 2 ESIN.

Leczenie następcze będzie takie samo dla obu grup: gips nad łokciem przez 3 tygodnie. Wizyty ambulatoryjne do 9-miesięcznej kontroli. Podczas tych wizyt zbadamy: konsolidację i zwichnięcie na zdjęciu rentgenowskim, funkcję obu ramion, dolegliwości w życiu codziennym i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holandia, 2566ER
        • Rekrutacyjny
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015GJ
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joost W Colaris, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilne złamanie obu kości przedramienia
  • Wiek < 16 lat
  • Przemieszczenie
  • Nietrwały

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie starsze niż 1 tydzień
  • Brak świadomej zgody
  • Załamanie
  • Złamanie otwarte (Gustillo 2 i 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pronacja i supinacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
powikłania, funkcja, estetyka, dolegliwości w życiu codziennym, zdjęcia rentgenowskie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • colaris01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie

Badania kliniczne na 1 lub 2 elastyczne stabilne gwoździe śródszpikowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj