Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van instabiele onderarmfracturen met beide botten bij kinderen

23 februari 2007 bijgewerkt door: Colaris, Joost, M.D.

Behandeling van onstabiele onderarmfracturen met beide botten in de middenschacht bij kinderen: een gerandomiseerde studie tussen 1 en 2 elastische stabiele intramedullaire nagels

De onderzoekers creëerden een gerandomiseerde klinische studie met 1 of 2 elastische, stabiele intramedullaire nagels om erachter te komen wat voor soort behandeling optimaal is voor onstabiele onderarmfracturen met beide botten in het midden van de schacht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die op de spoedeisende hulp arriveren met een onstabiele middenschachtfractuur van beide botten, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Als de fractuur onstabiel is tijdens herpositionering in de operatiekamer, wordt een randomisatie tussen 1 of 2 ESIN uitgevoerd.

De nabehandeling zal voor beide groepen hetzelfde zijn: gips boven de elleboog gedurende 3 weken. Polikliniekbezoeken tot een follow-up van 9 maanden. Tijdens deze bezoeken onderzoeken we: consolidatie en ontwrichting op röntgenfoto, functie van beide armen, klachten in het dagelijks leven en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Nederland, 2566ER
        • Werving
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015GJ
        • Werving
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joost W Colaris, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele onderarmfractuur met beide botten
  • Leeftijd < 16 jaar
  • Ontwrichting
  • Onstabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Fractuur ouder dan 1 week
  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Breking
  • Open fractuur (Gustillo 2 en 3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
pronatie en supinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
complicaties, functie, esthetiek, klachten in het dagelijks leven, röntgenfoto's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • colaris01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren