Tratamento de fraturas instáveis de ambos os ossos do antebraço em crianças
Tratamento de fraturas instáveis de ambos os ossos do antebraço em crianças: um estudo randomizado entre 1 e 2 hastes intramedulares estáveis elásticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que chegarem à unidade de emergência com uma fratura instável de ambos os ossos do antebraço serão convidadas a participar do estudo.
Se a fratura for instável durante a reposição na sala de cirurgia, será feita uma randomização entre 1 ou 2 ESIN.
O pós-tratamento será o mesmo para ambos os grupos: gesso acima do cotovelo por 3 semanas. Consultas ambulatoriais até um seguimento de 9 meses. Durante essas visitas, investigaremos: consolidação e luxação na radiografia, função de ambos os braços, queixas na vida diária e complicações.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid Holland
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Den Haag, Zuid Holland, Holanda, 2566ER
- Recrutamento
- HAGA, Juliana Children's Hospital
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Contato:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de telefone: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
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Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3015GJ
- Recrutamento
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
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Contato:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de telefone: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
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Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura estável de ambos os ossos do antebraço
- Idade < 16 anos
- Luxação
- Instável
Critério de exclusão:
- Fratura com mais de 1 semana
- Sem consentimento informado
- Refratura
- Fratura exposta (Gustillo 2 e 3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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pronação e supinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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complicações, função, estética, queixas na vida diária, radiografias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- colaris01
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