Behandlung instabiler Frakturen beider Knochen des Mittelschaftunterarms bei Kindern
Behandlung instabiler Frakturen beider Knochen des Mittelschaft-Unterarms bei Kindern: Eine randomisierte Studie zwischen 1 und 2 elastischen, stabilen Marknägeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder, die mit einem instabilen Bruch beider Knochen in der Mitte des Unterarms in die Notaufnahme kommen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Wenn die Fraktur während der Reposition im Operationssaal instabil wird, erfolgt eine Randomisierung zwischen 1 oder 2 ESIN.
Die Nachbehandlung ist für beide Gruppen gleich: Gips über dem Ellenbogen für 3 Wochen. Ambulante Klinikbesuche bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 9 Monaten. Bei diesen Besuchen untersuchen wir: Konsolidierung und Luxation im Röntgenbild, Funktion beider Arme, Beschwerden im Alltag und Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zuid Holland
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Den Haag, Zuid Holland, Niederlande, 2566ER
- Rekrutierung
- HAGA, Juliana Children's Hospital
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Kontakt:
- Joost W Colaris, M.D.
- Telefonnummer: 0031-642220265
- E-Mail: joostcolaris@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3015GJ
- Rekrutierung
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
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Kontakt:
- Joost W Colaris, M.D.
- Telefonnummer: 0031-642220265
- E-Mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Joost W Colaris, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiler Bruch beider Knochen des Unterarms
- Alter < 16 Jahre alt
- Luxation
- Instabil
Ausschlusskriterien:
- Bruch älter als 1 Woche
- Keine informierte Einwilligung
- Brechung
- Offene Fraktur (Gustillo 2 und 3)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pronation und Supination
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Komplikationen, Funktion, Ästhetik, Beschwerden im Alltag, Röntgen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- colaris01
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