未診断の胸水における複数のバイオマーカー

米国では年間約 160 万件の胸水が見られ、そのうち 21 万件は根底にある悪性腫瘍によるものです。 胸水は伝統的に、浸出性と滲出性の 2 つのタイプに分類されてきました。 浸出性胸水の最も一般的な原因は、うっ血性心不全と肝硬変です。 滲出性胸水の一般的な原因には、悪性腫瘍、肺炎、肺塞栓症、ウイルス感染などがあります。 ある研究では、すべての浸出液の 42% が悪性腫瘍によるものであることがわかり、別の研究では、すべての浸出液の 24% の根本的な原因が悪性であることがわかりました。 滲出液のさまざまな原因の鑑別診断は複雑で、胸水 (PF) の肉眼​​的外観、細胞数の鑑別、細胞診、グルコースおよび LDH レベル、時にはアデノシン デアミナーゼ (ADA) レベルが含まれます。 さらに、スパイラル CT スキャン、気管支鏡検査、胸腔鏡検査、胸膜の針生検、ビデオ補助胸腔鏡検査 (VATS) をすべて利用して、胸水貯留の根本的な原因を特定します。 これらの処置は費用がかかり、患者に外傷を与える可能性があります。 胸水貯留を呈する患者の約 20% では、根本的な原因が確立されません。 過去 20 年間に査読付きジャーナルで有望な結果が発表されたにもかかわらず、血清バイオマーカーは、肺がん、中皮腫、または胸水の患者の管理における標準治療として受け入れられていません。 この臨床試験の目的は、血清および/または胸水で測定されたさまざまなバイオマーカーの能力を評価して、未診断の胸水患者のがんを発見するリスクを評価することです。 マーカーの最適な組み合わせを使用して患者のがんを発見するリスクを予測するためのアルゴリズムが開発され、より効果的に患者をトリアージするために使用される可能性のある、がんを発見するリスクが低い、中程度、または高い患者に患者が分類されます。 . たとえば、がんのリスクが高いということは、スパイラル CT スキャンや胸腔鏡検査などのより侵襲的または費用のかかる処置を正当化するために使用される場合があります。

これは、胸水から液体を除去する処置を受ける予定の患者を登録する、多施設二重盲検の前向き臨床試験です。 胸腔穿刺、胸腔鏡検査、画像誘導胸腔穿刺、開胸術、胸腔チューブ留置、Pleurex® カテーテル挿入など）。

この研究の主な目的は、血清および/または胸水中の複数のバイオマーカーが、診断未確定の胸水 (すなわち、 由来不明）。

この研究の第 2 の目的は、胸水細胞診およびその他の検査結果と組み合わせた血清および/または胸水中の複数のバイオマーカーの能力を、複数のバイオマーカー単独の使用と比較して、診断されていない胸水。

この研究の研究目的は、血清および/または胸水における複数のバイオマーカーの有用性を評価して、未診断の胸水を呈したがん患者の起源組織を予測し、これらの結果を胸水細胞診と比較することです。 血清および胸水におけるバイオマーカーレベルの相関も評価される。