Múltiplos Biomarcadores em Derrame Pleural Não Diagnosticado

Aproximadamente 1,6 milhão de casos de derrame pleural são observados nos EUA por ano, com cerca de 210.000 desses casos devido a malignidade subjacente. Os fluidos pleurais são tradicionalmente divididos em dois tipos: transudativos e exsudativos. As causas mais comuns de derrame pleural transudativo são insuficiência cardíaca congestiva e cirrose. Causas comuns de derrame pleural exsudativo incluem malignidade, pneumonia, embolia pulmonar e infecção viral. Um estudo descobriu que 42% de todos os derrames exsudativos eram devidos a malignidade, e outro descobriu que a malignidade era a causa subjacente de 24% de todos os derrames. O diagnóstico diferencial das várias causas de derrames é complexo e inclui aparência macroscópica do líquido pleural (PF), contagem diferencial de células, citologia, níveis de glicose e LDH e, às vezes, níveis de adenosina desaminase (ADA). Além disso, tomografia computadorizada em espiral, broncoscopia, toracoscopia, biópsia por agulha da pleura e toracoscopia assistida por vídeo (VATS) são todas utilizadas para determinar a causa subjacente do acúmulo de líquido pleural. Esses procedimentos são caros e podem ser traumáticos para os pacientes. Em aproximadamente 20% dos pacientes que apresentam acúmulo de líquido pleural, nenhuma causa subjacente será estabelecida. Apesar dos resultados promissores publicados em revistas revisadas por pares nas últimas duas décadas, os biomarcadores séricos não ganharam aceitação como padrão de tratamento no manejo de pacientes com câncer de pulmão, mesotelioma ou derrame pleural. O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a capacidade de vários biomarcadores medidos no soro e/ou fluidos pleurais para estimar o risco de encontrar câncer em pacientes com derrames pleurais não diagnosticados. Um algoritmo para prever o risco de encontrar câncer no paciente usando uma combinação ideal de marcadores será desenvolvido, e os pacientes serão categorizados como tendo um risco baixo, moderado ou alto de encontrar câncer que pode ser usado para triagem mais eficaz de pacientes . Por exemplo, um alto risco de câncer pode ser usado para justificar procedimentos mais invasivos ou caros, como tomografia computadorizada espiral e toracoscopia.

Este é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, duplo-cego, com poder estatístico, que incluirá pacientes programados para serem submetidos a um procedimento para remoção de líquido de um derrame pleural (ou seja, toracocentese, toracoscopia, toracocentese guiada por imagem, toracotomia, colocação de tubo torácico, inserção de cateter Pleurex®, etc.).

O objetivo principal do estudo é avaliar a capacidade de múltiplos biomarcadores no soro e/ou líquido pleural para estimar o risco de encontrar câncer em indivíduos que apresentam derrame pleural não diagnosticado (ou seja, origem desconhecida).

O objetivo secundário do estudo é comparar a capacidade de múltiplos biomarcadores no soro e/ou líquido pleural combinados com citologia do líquido pleural e outros resultados laboratoriais com o uso de múltiplos biomarcadores sozinhos para estimar o risco de encontrar câncer em indivíduos que apresentam uma derrame pleural não diagnosticado.

Os objetivos da pesquisa do estudo são a avaliação da utilidade de múltiplos biomarcadores no soro e/ou líquido pleural para prever o tecido de origem em indivíduos com câncer que apresentaram derrame pleural não diagnosticado e comparação desses resultados com a citologia do líquido pleural. A correlação dos níveis de biomarcadores no soro e no líquido pleural também será avaliada.