未确诊胸腔积液中的多种生物标志物

美国每年大约有 160 万例胸腔积液病例，其中约 210,000 例是由于潜在的恶性肿瘤。 胸腔积液传统上分为两种类型：渗出性和渗出性。 渗出性胸腔积液的最常见原因是充血性心力衰竭和肝硬化。 渗出性胸腔积液的常见原因包括恶性肿瘤、肺炎、肺栓塞和病毒感染。 一项研究发现，所有渗出性积液中有 42% 是由恶性肿瘤引起的，而另一项研究发现，恶性肿瘤是 24% 的所有渗出液的根本原因。 胸腔积液的各种原因的鉴别诊断很复杂，包括胸腔积液 (PF) 的大体外观、分类细胞计数、细胞学、葡萄糖和 LDH 水平，有时还包括腺苷脱氨酶 (ADA) 水平。 此外，螺旋 CT 扫描、支气管镜检查、胸腔镜检查、胸膜穿刺活检和视频辅助胸腔镜检查 (VATS) 都可用于确定胸腔积液的根本原因。 这些程序很昂贵并且可能对患者造成创伤。 在大约 20% 的出现胸腔积液的患者中，无法确定根本原因。 尽管过去二十年在同行评审的期刊上发表了令人鼓舞的结果，但血清生物标志物尚未被接受为肺癌、间皮瘤或胸腔积液患者管理的护理标准。 该临床试验的目的是评估在血清和/或胸腔积液中测量的各种生物标志物评估未确诊胸腔积液患者发现癌症的风险的能力。 将开发一种使用最佳标记物组合预测患者患癌症风险的算法，并将患者分为低、中或高患癌症风险，可用于更有效地对患者进行分类. 例如，癌症的高风险可能被用来证明更具侵入性或更昂贵的程序，例如螺旋 CT 扫描和胸腔镜检查。

这是一项前瞻性、多中心、双盲、具有统计学意义的临床试验，将招募计划接受胸腔积液（即 胸腔穿刺术、胸腔镜检查、图像引导胸腔穿刺术、开胸术、胸管放置、Pleurex® 导管插入等）。

该研究的主要目的是评估血清和/或胸腔积液中多种生物标志物的能力，以评估出现未确诊胸腔积液（即胸腔积液）的受试者发现癌症的风险。 来历不明）。

该研究的次要目的是比较血清和/或胸腔积液中的多种生物标志物结合胸水细胞学和其他实验室结果与单独使用多种生物标志物估计患有癌症的受试者发现癌症的风险的能力。未确诊的胸腔积液。

该研究的研究目标是评估血清和/或胸腔积液中多种生物标志物的效用，以预测患有未确诊胸腔积液的癌症患者的起源组织，并将这些结果与胸腔积液细胞学进行比较。 还将评估血清和胸膜液中生物标志物水平的相关性。