진단되지 않은 흉막 삼출액의 다중 바이오마커

매년 미국에서 약 160만 건의 흉막삼출이 발생하며, 그 중 약 210,000건은 근본적인 악성 종양으로 인한 것입니다. 흉막액은 전통적으로 삼출성(transudative)과 삼출성(exudative)의 두 가지 유형으로 나뉩니다. 삼출성 흉막삼출액의 가장 흔한 원인은 울혈성 심부전과 간경변증입니다. 삼출성 흉막 삼출의 일반적인 원인에는 악성 종양, 폐렴, 폐색전증 및 바이러스 감염이 포함됩니다. 한 연구에서는 모든 삼출액의 42%가 악성 종양으로 인한 것으로 나타났으며, 또 다른 연구에서는 악성 종양이 모든 삼출액의 24%의 근본 원인이라고 밝혔습니다. 삼출액의 다양한 원인에 대한 감별 진단은 복잡하며 흉막액(PF)의 전체적인 모습, 감별 세포 수, 세포학, 포도당 및 LDH 수치, 때로는 아데노신 데아미나제(ADA) 수치를 포함합니다. 또한 나선형 CT 스캔, 기관지경 검사, 흉강경 검사, 흉막 바늘 생검, 비디오 보조 흉강경 검사(VATS)가 모두 흉막액 축적의 근본 원인을 확인하는 데 활용됩니다. 이러한 절차는 비용이 많이 들고 환자에게 충격을 줄 수 있습니다. 흉막액 축적을 나타내는 환자의 약 20%에서는 근본적인 원인이 확립되지 않습니다. 지난 20년 동안 동료 검토 저널에 발표된 유망한 결과에도 불구하고 혈청 바이오마커는 폐암, 중피종 또는 흉막삼출 환자 관리에서 표준 치료로 인정받지 못했습니다. 이 임상 시험의 목적은 혈청 및/또는 흉수에서 측정된 다양한 바이오마커의 능력을 평가하여 진단되지 않은 흉수 환자에서 암 발견 위험을 추정하는 것입니다. 최적의 마커 조합을 사용하여 환자의 암 발견 위험을 예측하는 알고리즘을 개발하고 환자를 보다 효과적으로 환자를 분류하는 데 사용할 수 있는 암 발견 위험이 낮음, 중간 또는 높음으로 분류합니다. . 예를 들어, 높은 암 위험은 나선형 CT 스캔 및 흉강경 검사와 같은 보다 침습적이거나 비용이 많이 드는 절차를 정당화하는 데 사용될 수 있습니다.

이것은 전향적, 다기관, 이중 맹검, 통계적으로 검증된 임상 시험으로 흉막 삼출액에서 체액을 제거하기 위한 시술(즉, 흉강천자, 흉강경검사, 영상 유도 흉강천자, 개흉술, 흉관 배치, Pleurex® 카테터 삽입 등).

이 연구의 주요 목적은 혈청 및/또는 흉수 내 다중 바이오마커의 능력을 평가하여 진단되지 않은 흉수(즉, 출처불명).

이 연구의 2차 목적은 흉막액 세포학 및 기타 실험실 결과와 결합된 혈청 및/또는 흉수 내 다중 바이오마커의 능력을 다중 바이오마커 단독 사용과 비교하여 다음을 나타내는 피험자에서 암 발견 위험을 추정하는 것입니다. 진단되지 않은 흉막 삼출액.

이 연구의 연구 목적은 진단되지 않은 흉막삼출액이 나타난 암 환자의 기원 조직을 예측하기 위해 혈청 및/또는 흉막액에서 여러 바이오마커의 유용성을 평가하고 이러한 결과를 흉막액 세포학에 비교하는 것입니다. 혈청과 흉수 내 바이오마커 수준의 상관관계도 평가됩니다.