Biomarqueurs multiples dans l'épanchement pleural non diagnostiqué

Environ 1,6 million de cas d'épanchement pleural sont observés aux États-Unis chaque année, avec environ 210 000 de ces cas dus à une tumeur maligne sous-jacente. Les fluides pleuraux ont traditionnellement été divisés en deux types : transsudatif et exsudatif. Les causes les plus fréquentes d'épanchement pleural transsudatif sont l'insuffisance cardiaque congestive et la cirrhose. Les causes courantes d'épanchement pleural exsudatif comprennent la malignité, la pneumonie, l'embolie pulmonaire et l'infection virale. Une étude a révélé que 42 % de tous les épanchements exsudatifs étaient dus à une malignité, et une autre a révélé que la malignité était la cause sous-jacente de 24 % de tous les épanchements. Le diagnostic différentiel des diverses causes d'épanchements est complexe et comprend l'aspect brut du liquide pleural (PF), le nombre différentiel de cellules, la cytologie, les taux de glucose et de LDH, et parfois les taux d'adénosine désaminase (ADA). De plus, les tomodensitogrammes en spirale, la bronchoscopie, la thoracoscopie, la biopsie à l'aiguille de la plèvre et la thoracoscopie assistée par vidéo (VATS) sont tous utilisés pour déterminer la cause sous-jacente de l'accumulation de liquide pleural. Ces procédures sont coûteuses et peuvent être traumatisantes pour les patients. Chez environ 20 % des patients présentant une accumulation de liquide pleural, aucune cause sous-jacente ne sera établie. Malgré des résultats prometteurs publiés dans des revues à comité de lecture au cours des deux dernières décennies, les biomarqueurs sériques n'ont pas été acceptés comme norme de soins dans la prise en charge des patients atteints de cancer du poumon, de mésothéliome ou d'épanchement pleural. Le but de cet essai clinique est d'évaluer la capacité de différents biomarqueurs mesurés dans le sérum et/ou le liquide pleural à estimer le risque de découverte d'un cancer chez les patients présentant des épanchements pleuraux non diagnostiqués. Un algorithme de prédiction du risque de trouver un cancer chez le patient à l'aide d'une combinaison optimale de marqueurs sera développé, et les patients seront classés comme ayant un risque faible, modéré ou élevé de trouver un cancer qui pourrait être utilisé pour trier plus efficacement les patients . Par exemple, un risque élevé de cancer peut être utilisé pour justifier des procédures plus invasives ou coûteuses, telles que les tomodensitogrammes spiralés et la thoracoscopie.

Il s'agit d'un essai clinique prospectif, multicentrique, en double aveugle, à puissance statistique, qui recrutera des patients devant subir une procédure d'élimination de liquide d'un épanchement pleural (c. thoracentèse, thoracoscopie, thoracentèse guidée par l'image, thoracotomie, pose de drain thoracique, insertion de cathéter Pleurex®, etc.).

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la capacité de multiples biomarqueurs dans le sérum et/ou le liquide pleural à estimer le risque de découverte d'un cancer chez les sujets présentant un épanchement pleural non diagnostiqué (c'est-à-dire origine inconnue).

L'objectif secondaire de l'étude est de comparer la capacité de multiples biomarqueurs dans le sérum et/ou le liquide pleural combinés à la cytologie du liquide pleural et à d'autres résultats de laboratoire à l'utilisation des multiples biomarqueurs seuls pour estimer le risque de trouver un cancer chez les sujets présentant une épanchement pleural non diagnostiqué.

Les objectifs de recherche de l'étude sont l'évaluation de l'utilité de plusieurs biomarqueurs dans le sérum et/ou le liquide pleural pour prédire le tissu d'origine chez les sujets atteints de cancer qui ont présenté un épanchement pleural non diagnostiqué et la comparaison de ces résultats avec la cytologie du liquide pleural. La corrélation des niveaux de biomarqueurs dans le sérum et le liquide pleural sera également évaluée.