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第三大臼歯の抜歯が必要な患者の診断、評価、治療

この研究では、第 3 大臼歯 (親知らず) の除去が必要な患者が診断、評価、治療されます。 さらに、骨、創傷治癒、微生物学、遺伝子研究に使用するために、歯、骨、歯茎の組織サンプルが収集されます。

親知らずの抜歯が必要な 16 ~ 50 歳の患者は、この研究の対象となる場合があります。 参加者は、親知らずを一度に 1 本またはすべて抜くことができます。 手術は局所麻酔で行います。 また、患者様のご希望により鎮静剤を併用することもあります。

親知らずの除去に加えて、患者は顎骨 (歯槽の内壁の内層から) と歯肉組織 (手術部位の領域から) の少量のサンプルを提供するよう求められます。 抜歯と同時にサンプルを採取します。 骨のサンプルは鉛筆の先ほどの大きさ (幅 1.5 ミリ、長さ 3 ミリ) で、歯茎のサンプルは 1 ミリです。 これらのサンプルの除去により、不快感が増したり、手術や治癒に必要な時間が長くなったりすることはありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

このプロトコルの目的は、国立衛生研究所 (NIH) のさまざまな研究グループによる分析のために口腔組織を取得することです。

調査対象母集団:

このプロトコルでは、第 3 大臼歯 (親知らず) の抜歯が必要な 18 歳から 50 歳までの 1,000 人の被験者の便宜的なサンプルを登録します。

研究デザイン:

被験者は国立歯科頭蓋顔面研究所(NIDCR)に最大3回の訪問を報告します。 最初の研究訪問には、プロトコルの適格性を判断するためのスクリーニング評価が含まれます。 適格な被験者は、研究目的で親知らずの抜歯と口腔組織の収集のために2回目の訪問に招待されます。 すべての被験者は、手術後 3 週間はプロトコルにとどまり、手術後の評価のために NIH へのフォローアップ訪問をスケジュールするオプションがあります。

結果の測定:

この研究には、結果の測定は含まれていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

718

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準

<タブ>

  1. 18~50歳の男女
  2. 医学的および歯科的病歴、ならびに臨床的および放射線学的評価によって決定される第三大臼歯の抜歯の必要性の証拠
  3. -研究目的で少なくとも1本の親知らずを喜んで提供します
  4. -研究目的で以下の組織タイプの1つ以上を提供する意思がある:

    抜歯口周辺の過剰な歯肉組織

    口底、頬、口蓋、および/または舌の外側縁からの口腔組織

    親知らずを囲むソケットからの歯槽骨の小さな生検

  5. 米国麻酔学会 (ASA) ステータス I または II

除外基準

  1. 妊娠中または授乳中
  2. -スクリーニング評価時の抽出部位での感染および/または炎症、または急性疼痛の臨床的徴候
  3. 血友病、フォン・ヴィレブランド病、プロテイン C/S 欠乏症、アンチトロンビン III 欠乏症、および肝疾患を含む、既知の出血性疾患または出血に関連する状態。
  4. 現在、ワルファリン (Coumadin)、チクロピジン (Ticlid)、クロピドグリル (Plavix) などの抗凝固 (血液希釈) 薬を使用しています。 現在アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を服用している被験者は、登録の資格がある場合があります。
  5. -局所麻酔、縫合材料、または意識下鎮静薬に使用される薬剤のいずれかに対する既知または疑いのあるアレルギーまたは有害反応
  6. 親知らずの外科的除去は、パノラマレントゲン写真に基づいて非常に困難であると予想されます. 異常な困難の指標には、歯の埋伏の深さの増加、歯の極端な角度、下歯槽神経管および/または上顎洞への歯の近接が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月14日

研究の完了

2013年1月28日

試験登録日

最初に提出

2006年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2013年1月28日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060144
  • 06-D-0144

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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