Diagnose, evaluatie en behandeling van patiënten die een derde kies nodig hebben
In dit onderzoek worden patiënten bij wie verwijdering van hun derde kiezen (verstandskiezen) nodig is, gediagnosticeerd, geëvalueerd en behandeld. Daarnaast zullen er monsters van tand-, bot- en tandvleesweefsel worden verzameld voor gebruik bij bot-, wondgenezing, microbiologie en genetisch onderzoek.
Patiënten van 16 tot 50 jaar die verstandskies moeten verwijderen, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers kunnen een of al hun verstandskiezen in één keer laten verwijderen. De ingreep gebeurt onder plaatselijke verdoving. Daarnaast kan bewuste sedatie worden toegediend, als de patiënt dat wenst.
Naast het verwijderen van een verstandskies, wordt aan patiënten gevraagd om een klein stukje kaakbot (uit de bekleding van de binnenwand van de tandkas) en tandvleesweefsel (uit het gebied van de operatieplaats) te doneren. De monsters worden tegelijkertijd met de tandextractie verzameld. Het botmonster is ongeveer zo groot als een potloodpunt (1,5 millimeter breed en 3 millimeter lang) en het tandvleesmonster is 1 millimeter. Het verwijderen van deze monsters mag geen extra ongemak veroorzaken of de tijd die nodig is voor de operatie of voor genezing verlengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
Het doel van dit protocol is het verkrijgen van oraal weefsel voor analyse door verschillende onderzoeksgroepen van de National Institutes of Health (NIH).
ONDERZOEKSBEVOLKING:
Het protocol zal een gemakssteekproef van 1.000 proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 50 jaar inschrijven die een extractie van een derde kies (verstandskies) nodig hebben.
STUDIE ONTWERP:
Proefpersonen zullen voor maximaal drie bezoeken rapporteren aan de National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR). Het eerste studiebezoek omvat een screeningevaluatie om te bepalen of het protocol geschikt is. In aanmerking komende proefpersonen worden opnieuw uitgenodigd voor een tweede bezoek voor het trekken van verstandskies en het verzamelen van mondweefsel voor onderzoeksdoeleinden. Alle proefpersonen blijven drie weken na de operatie op het protocol en ze hebben de mogelijkheid om een vervolgbezoek aan de NIH te plannen voor postoperatieve evaluatie.
UITKOMSTMATEN:
In dit onderzoek worden geen uitkomstmetingen gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA
<TAB>
- Mannen en vrouwen van 18 tot 50 jaar
- Bewijs van de noodzaak van extractie van een derde molaar zoals bepaald door medische en tandheelkundige geschiedenis, evenals klinische en radiografische evaluatie
- Bereid om ten minste één verstandskies te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden
Bereid om een of meer van de volgende weefseltypes te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden:
Overmatig tandvleesweefsel rond extractieholten
Orale weefsels van de mondbodem, wang, gehemelte en/of laterale rand van de tong
Kleine biopsieën van alveolair bot uit de kassen rond de verstandskiezen
- America Society of Anesthesiologists (ASA) status I of II
UITSLUITINGSCRITERIA
- Zwanger of borstvoeding
- Klinische tekenen van infectie en/of ontsteking, of acute pijn op een extractieplaats ten tijde van de screeningsevaluatie
- Bekende bloedingsstoornissen of aandoeningen die verband houden met bloedingen, waaronder hemofilie, de ziekte van von Willebrand, proteïne C/S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie en leverziekte.
- Gebruikt momenteel antistollingsmedicatie (bloedverdunners), inclusief maar niet beperkt tot warfarine (Coumadin), ticlopidine (Ticlid) en clopidogril (Plavix). Onderwerpen die momenteel aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken, kunnen in aanmerking komen voor inschrijving.
- Bekende of vermoede allergie of bijwerking op een van de middelen die worden gebruikt voor lokale anesthesie, hechtmateriaal of medicijnen voor bewuste sedatie
- Chirurgische verwijdering van de verstandskiezen zal naar verwachting ongebruikelijk moeilijk zijn op basis van panoramische röntgenfoto's. Indicatoren van ongebruikelijke moeilijkheid zijn onder meer een grotere diepte van tandimpact, extreme hoekvorming van een tand en de nabijheid van een tand tot het inferieure alveolaire zenuwkanaal en / of maxillaire sinus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 060144
- 06-D-0144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .