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第三磨牙拔除患者的诊断、评估和治疗

2017年10月5日更新者：National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

在这项研究中，将对需要拔除第三磨牙（智齿）的患者进行诊断、评估和治疗。此外，还将收集牙齿、骨骼和牙龈组织样本，用于骨骼、伤口愈合、微生物学和遗传学研究。

需要拔除智齿的 16-50 岁患者可能符合本研究的条件。参与者可能会一次性拔除一颗或全部智齿。手术在局部麻醉下进行。此外，如果患者愿意，可以进行清醒镇静。

除了拔除智齿外，患者还被要求捐献少量颌骨样本（取自牙槽内壁的内壁）和牙龈组织（取自手术部位）。样本是在拔牙的同时采集的。骨骼样本大约有铅笔尖那么大（1.5 毫米宽，3 毫米长），牙龈组织样本为 1 毫米。移除这些样本不应引起任何额外的不适或增加手术或愈合所需的时间。

研究概览

地位

完全的

条件

智齿

详细说明

客观的：

该协议的目的是获取口腔组织，供美国国立卫生研究院 (NIH) 的各个研究小组进行分析。

研究人群：

该协议将招募 1,000 名年龄在 18 至 50 岁之间需要拔除第三磨牙（智齿）的受试者的便利样本。

学习规划：

受试者将向国家牙科和颅面研究所 (NIDCR) 报告最多三次就诊。第一次研究访问将涉及筛选评估以确定协议资格。符合条件的受试者将被邀请回来进行第二次访问，以拔除智齿并收集口腔组织用于研究目的。所有受试者在手术后都将按照协议进行三周，他们可以选择安排对 NIH 的随访访问以进行术后评估。

结果测量：

本研究不涉及任何结果测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

718

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

<标签>

18至50岁的男性和女性
根据医疗和牙科病史以及临床和影像学评估确定需要拔除第三磨牙的证据
愿意提供至少一颗智齿作研究用途
愿意提供以下一种或多种组织类型用于研究目的：
拔牙窝周围过多的牙龈组织
来自口腔底部、脸颊、上颚和/或舌侧缘的口腔组织
智齿周围牙槽骨的小活检
美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 I 或 II

排除标准

怀孕或哺乳
筛选评估时任何拔牙部位的感染和/或炎症或急性疼痛的临床体征
已知的出血性疾病或与出血相关的病症，包括血友病、血管性血友病、蛋白 C/S 缺乏症、抗凝血酶 III 缺乏症和肝病。
目前使用的抗凝（血液稀释）药物包括但不限于华法林（Coumadin）、噻氯匹定（Ticlid）和氯吡格雷（Plavix）。目前正在服用阿司匹林和非甾体抗炎药 (NSAID) 的受试者可能有资格入组。
已知或疑似对用于局部麻醉、缝合材料或清醒镇静药物的任何药剂过敏或不良反应
根据全景 X 光片，预计手术切除智齿异常困难。异常困难的指标包括牙齿嵌塞深度增加、牙齿极端成角以及牙齿靠近下牙槽神经管和/或上颌窦。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月14日

研究完成

2013年1月28日

研究注册日期

首次提交

2006年4月19日

首先提交符合 QC 标准的