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Diagnostic, évaluation et traitement des patients ayant besoin d'une troisième molaire

5 octobre 2017 mis à jour par: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Dans le cadre de cette étude, les patients qui doivent retirer leurs troisièmes molaires (dents de sagesse) seront diagnostiqués, évalués et traités. De plus, des échantillons de tissus dentaires, osseux et gingivaux seront prélevés pour être utilisés dans la recherche sur les os, la cicatrisation des plaies, la microbiologie et la génétique.

Les patients âgés de 16 à 50 ans qui ont besoin d'une extraction de dents de sagesse peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants peuvent se faire retirer une ou toutes leurs dents de sagesse en même temps. La chirurgie se fait sous anesthésie locale. De plus, une sédation consciente peut être administrée, si le patient le souhaite.

Outre l'extraction des dents de sagesse, les patients sont invités à donner un petit échantillon d'os de la mâchoire (provenant de la muqueuse de la paroi interne de l'alvéole dentaire) et de tissu gingival (provenant de la zone du site chirurgical). Les échantillons sont prélevés en même temps que l'extraction dentaire. L'échantillon d'os a à peu près la taille d'une pointe de crayon (1,5 millimètre de large et 3 millimètres de long) et l'échantillon de tissu gingival mesure 1 millimètre. Le retrait de ces échantillons ne doit pas causer d'inconfort supplémentaire ni augmenter le temps nécessaire à la chirurgie ou à la guérison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF:

L'objectif de ce protocole est d'obtenir des tissus oraux pour analyse par divers groupes de recherche des National Institutes of Health (NIH).

POPULATION ÉTUDIÉE :

Le protocole recrutera un échantillon de convenance de 1 000 sujets âgés de 18 à 50 ans qui ont besoin d'une troisième extraction molaire (dent de sagesse).

ÉTUDIER LE DESIGN:

Les sujets feront rapport aux Instituts nationaux de recherche dentaire et craniofaciale (NIDCR) pour un maximum de trois visites. La première visite d'étude impliquera une évaluation de dépistage pour déterminer l'éligibilité au protocole. Les sujets éligibles seront invités à revenir pour une deuxième visite pour l'extraction des dents de sagesse et la collecte de tissus buccaux à des fins de recherche. Tous les sujets resteront sur le protocole pendant trois semaines après la chirurgie, et ils auront la possibilité de programmer une visite de suivi au NIH pour une évaluation postopératoire.

MESURES DES RÉSULTATS :

Cette étude n'implique aucune mesure des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

718

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION

<TAB>

  1. Hommes et femmes de 18 à 50 ans
  2. Preuve de la nécessité d'une extraction de la troisième molaire, déterminée par les antécédents médicaux et dentaires, ainsi que par l'évaluation clinique et radiographique
  3. Disposé à fournir au moins une dent de sagesse à des fins de recherche

  4. Disposé à fournir un ou plusieurs des types de tissus suivants à des fins de recherche :

    Tissu gingival excessif autour des alvéoles d'extraction

    Tissus buccaux du plancher de la bouche, de la joue, du palais et/ou du bord latéral de la langue

    Petites biopsies d'os alvéolaire des alvéoles qui entourent les dents de sagesse

  5. Statut I ou II de l'America Society of Anesthesiologists (ASA)

CRITÈRE D'EXCLUSION

  1. Enceinte ou allaitante
  2. Signes cliniques d'infection et/ou d'inflammation, ou douleur aiguë à tout site d'extraction au moment de l'évaluation de dépistage
  3. Troubles hémorragiques connus ou affections associées aux saignements, y compris l'hémophilie, la maladie de von Willebrand, le déficit en protéine C/S, le déficit en antithrombine III et les maladies du foie.
  4. Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants (coagulants), y compris, mais sans s'y limiter, la warfarine (Coumadin), la ticlopidine (Ticlid) et le clopidogril (Plavix). Les sujets qui prennent actuellement de l'aspirine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être éligibles à l'inscription.
  5. Allergie connue ou suspectée ou réaction indésirable à l'un des agents utilisés pour l'anesthésie locale, le matériel de suture ou les médicaments de sédation consciente
  6. L'extraction chirurgicale des dents de sagesse devrait être exceptionnellement difficile sur la base d'une radiographie panoramique. Les indicateurs de difficulté inhabituelle comprennent une profondeur accrue de l'impaction dentaire, une angulation extrême d'une dent et la proximité d'une dent avec le canal nerveux alvéolaire inférieur et/ou le sinus maxillaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

14 avril 2006

Achèvement de l'étude

28 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2006

Première publication (Estimation)

20 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

28 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060144
  • 06-D-0144

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