Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика, оценка и лечение пациентов, нуждающихся в удалении третьего моляра

5 октября 2017 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

В рамках этого исследования пациенты, которым требуется удаление третьих моляров (зубов мудрости), будут диагностированы, оценены и пролечены. Кроме того, будут собраны образцы тканей зубов, костей и десен для использования в исследованиях кости, заживления ран, микробиологии и генетике.

Пациенты в возрасте 16-50 лет, нуждающиеся в удалении зуба мудрости, могут участвовать в этом исследовании. Участникам могут одновременно удалить один или все зубы мудрости. Операция проводится под местной анестезией. Кроме того, по желанию пациента может быть назначена седация в сознании.

Помимо удаления зуба мудрости, пациентов просят пожертвовать небольшой образец кости челюсти (из слизистой оболочки внутренней стенки лунки зуба) и ткани десны (из области операционного поля). Образцы собираются одновременно с удалением зуба. Образец кости имеет размер кончика карандаша (1,5 миллиметра в ширину и 3 миллиметра в длину), а образец ткани десны составляет 1 миллиметр. Удаление этих образцов не должно вызывать дополнительного дискомфорта или увеличивать время, необходимое для операции или заживления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЗАДАЧА:

Целью этого протокола является получение ткани полости рта для анализа различными исследовательскими группами в Национальных институтах здравоохранения (NIH).

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Протокол зарегистрирует удобную выборку из 1000 человек в возрасте от 18 до 50 лет, нуждающихся в удалении третьего моляра (зуба мудрости).

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Субъекты сообщат в Национальные институты стоматологических и черепно-лицевых исследований (NIDCR) о трех посещениях. Первый учебный визит будет включать скрининговую оценку для определения соответствия протоколу. Подходящие субъекты будут приглашены на второй визит для удаления зуба мудрости и сбора тканей полости рта для исследовательских целей. Все субъекты останутся в протоколе в течение трех недель после операции, и у них будет возможность запланировать последующий визит в NIH для послеоперационной оценки.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

Это исследование не включает никаких измерений результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

718

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

<TAB>

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  2. Доказательства необходимости удаления третьего моляра, установленные медицинским и стоматологическим анамнезом, а также клинической и рентгенологической оценкой.
  3. Готов предоставить хотя бы один зуб мудрости для исследовательских целей.

  4. Готовы предоставить один или несколько из следующих типов тканей для исследовательских целей:

    Чрезмерная десневая ткань вокруг лунок для экстракции

    Ткани полости рта со дна рта, щеки, неба и/или боковой границы языка

    Небольшие биопсии альвеолярной кости из лунок, окружающих зубы мудрости.

  5. Американское общество анестезиологов (ASA), статус I или II

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. Беременные или кормящие
  2. Клинические признаки инфекции и/или воспаления или острая боль в любом месте экстракции во время скрининговой оценки.
  3. Известные нарушения свертываемости крови или состояния, связанные с кровотечением, включая гемофилию, болезнь фон Виллебранда, дефицит белка C/S, дефицит антитромбина III и заболевания печени.
  4. В настоящее время используются антикоагулянты (разжижающие кровь) препараты, включая, помимо прочего, варфарин (кумадин), тиклопидин (тиклид) и клопидогрил (плавикс). Субъекты, которые в настоящее время принимают аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), могут иметь право на регистрацию.
  5. Известная или предполагаемая аллергия или неблагоприятная реакция на любой из агентов, используемых для местной анестезии, шовного материала или седативных препаратов для сознания.
  6. Судя по панорамной рентгенограмме, хирургическое удаление зубов мудрости будет необычайно сложным. Показатели необычной трудности включают увеличенную глубину ретинации зуба, чрезмерный наклон зуба и непосредственную близость зуба к каналу нижнего альвеолярного нерва и/или верхнечелюстной пазухе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

14 апреля 2006 г.

Завершение исследования

28 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

28 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 060144
  • 06-D-0144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться