Diagnóstico, Evaluación y Tratamiento de Pacientes con Necesidad de Extirpación del Tercer Molar
Bajo este estudio, los pacientes que requieren la extracción de sus terceros molares (muelas del juicio) serán diagnosticados, evaluados y tratados. Además, se recolectarán muestras de tejido de dientes, huesos y encías para su uso en huesos, cicatrización de heridas, microbiología e investigación genética.
Los pacientes de 16 a 50 años de edad que requieran la extracción de una muela del juicio pueden ser elegibles para este estudio. A los participantes se les puede extraer una o todas las muelas del juicio a la vez. La cirugía se realiza bajo anestesia local. Además, se puede administrar sedación consciente, si el paciente lo desea.
Además de la extracción de las muelas del juicio, se les pide a los pacientes que donen una pequeña muestra de hueso de la mandíbula (del revestimiento de la pared interna de la cavidad del diente) y tejido de las encías (del área del sitio quirúrgico). Las muestras se recogen al mismo tiempo que la extracción del diente. La muestra de hueso tiene aproximadamente el tamaño de la punta de un lápiz (1,5 milímetros de ancho y 3 milímetros de largo) y la muestra de tejido de las encías mide 1 milímetro. La extracción de estas muestras no debe causar molestias adicionales ni aumentar el tiempo requerido para la cirugía o para la cicatrización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
El objetivo de este protocolo es obtener tejido oral para su análisis por varios grupos de investigación en los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
El protocolo inscribirá una muestra de conveniencia de 1,000 sujetos entre las edades de 18 a 50 años que necesitan la extracción del tercer molar (muela del juicio).
DISEÑO DEL ESTUDIO:
Los sujetos se reportarán a los Institutos Nacionales de Investigación Dental y Craneofacial (NIDCR) para hasta tres visitas. La primera visita del estudio incluirá una evaluación de detección para determinar la elegibilidad del protocolo. Se invitará a los sujetos elegibles a una segunda visita para la extracción de las muelas del juicio y la recolección de tejido bucal con fines de investigación. Todos los sujetos permanecerán en el protocolo durante tres semanas después de la cirugía y tendrán la opción de programar una visita de seguimiento al NIH para una evaluación posoperatoria.
MEDIDAS DE RESULTADO:
Este estudio no implica ninguna medición de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
<TABULADOR>
- Hombres y mujeres de 18 a 50 años
- Evidencia de la necesidad de extracción del tercer molar según lo determinado por el historial médico y dental, así como la evaluación clínica y radiográfica
- Dispuesto a proporcionar al menos una muela del juicio para fines de investigación.
Dispuesto a proporcionar uno o más de los siguientes tipos de tejido para fines de investigación:
Tejido gingival excesivo alrededor de los alvéolos de extracción
Tejidos orales del piso de la boca, mejilla, paladar y/o borde lateral de la lengua
Pequeñas biopsias de hueso alveolar de las cavidades que rodean las muelas del juicio
- Estado I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- embarazada o amamantando
- Signos clínicos de infección y/o inflamación, o dolor agudo en cualquier sitio de extracción en el momento de la evaluación de detección
- Trastornos hemorrágicos conocidos o afecciones asociadas con sangrado, que incluyen hemofilia, enfermedad de von Willebrand, deficiencia de proteína C/S, deficiencia de antitrombina III y enfermedad hepática.
- Actualmente usa medicamentos anticoagulantes (adelgazantes de la sangre), incluidos, entre otros, warfarina (Coumadin), ticlopidina (Ticlid) y clopidogril (Plavix). Los sujetos que actualmente toman aspirina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden ser elegibles para la inscripción.
- Alergia conocida o sospechada o reacción adversa a cualquiera de los agentes utilizados para la anestesia local, material de sutura o medicamentos de sedación consciente
- Se espera que la extracción quirúrgica de las muelas del juicio sea inusualmente difícil según la radiografía panorámica. Los indicadores de dificultad inusual incluyen mayor profundidad de la impactación del diente, angulación extrema de un diente y gran proximidad de un diente al canal del nervio alveolar inferior y/o al seno maxilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 060144
- 06-D-0144
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