Diagnos, utvärdering och behandling av patienter i behov av avlägsnande av tredje molar
Under denna studie kommer patienter som behöver ta bort sin tredje molar (visdomständer) att diagnostiseras, utvärderas och behandlas. Dessutom kommer tand-, ben- och tandvävnadsprover att samlas in för användning inom ben, sårläkning, mikrobiologi och genetisk forskning.
Patienter i åldern 16-50 år som kräver borttagning av visdomstand kan vara berättigade till denna studie. Deltagarna kan få en eller alla sina visdomständer borttagna på en gång. Operationen görs under lokalbedövning. Dessutom kan medveten sedering ges, om patienten så önskar.
Förutom borttagning av visdomstand, uppmanas patienter att donera ett litet prov av käkben (från slemhinnan i den inre väggen av tandhålan) och tandköttsvävnad (från operationsområdet). Proverna samlas in samtidigt med tandutdragningen. Benprovet är ungefär lika stort som en pennspets (1,5 millimeter bred och 3 millimeter lång) och tandköttsvävnadsprovet är 1 millimeter. Borttagning av dessa prover bör inte orsaka ytterligare obehag eller öka den tid som krävs för operationen eller för läkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Syftet med detta protokoll är att erhålla oral vävnad för analys av olika forskargrupper vid National Institutes of Health (NIH).
STUDERA BEFOLKNING:
Protokollet kommer att registrera ett bekvämlighetsprov på 1 000 försökspersoner i åldrarna 18 till 50 år som är i behov av tredje molar (visdomstand) extraktion.
STUDERA DESIGN:
Ämnen kommer att rapportera till National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) för upp till tre besök. Det första studiebesöket kommer att involvera en screeningutvärdering för att fastställa protokollberättigande. Berättigade försökspersoner kommer att bjudas tillbaka för ett andra besök för utdragning av visdomstand och insamling av oral vävnad för forskningsändamål. Alla försökspersoner kommer att förbli på protokollet i tre veckor efter operationen, och de kommer att ha möjlighet att schemalägga ett uppföljningsbesök till NIH för postoperativ utvärdering.
UTFALLSMÅTT:
Denna studie omfattar inga resultatmätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER
<TAB>
- Hanar och honor i åldern 18 till 50 år
- Bevis på behov av tredje molar extraktion som bestäms av medicinsk och tandläkarhistoria, såväl som klinisk och radiografisk utvärdering
- Villig att tillhandahålla minst en visdomstand för forskningsändamål
Villig att tillhandahålla en eller flera av följande vävnadstyper för forskningsändamål:
Överdriven tandköttsvävnad runt extraktionsuttag
Munvävnad från botten av munnen, kinden, gommen och/eller laterala kanten av tungan
Små biopsier av alveolärt ben från hålorna som omger visdomständerna
- America Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II
EXKLUSIONS KRITERIER
- Gravid eller ammande
- Kliniska tecken på infektion och/eller inflammation, eller akut smärta på något extraktionsställe vid tidpunkten för screeningutvärderingen
- Kända blödningsrubbningar eller tillstånd associerade med blödning, inklusive hemofili, von Willebrands sjukdom, protein C/S-brist, antitrombin III-brist och leversjukdom.
- Använder för närvarande antikoagulerande (blodförtunnande) mediciner, inklusive men inte begränsat till warfarin (Coumadin), tiklopidin (Ticlid) och klopidogril (Plavix). Försökspersoner som för närvarande tar aspirin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan vara berättigade till inskrivning.
- Känd eller misstänkt allergi eller biverkning mot något av de medel som används för lokalbedövning, suturmaterial eller mediciner för sedering vid medvetande
- Kirurgiskt avlägsnande av visdomständerna förväntas bli ovanligt svårt baserat på panoramaröntgen. Indikatorer på ovanlig svårighet inkluderar ökat djup av tandpåverkan, extrem vinkling av en tand och närhet av en tand till den nedre alveolära nervkanalen och/eller sinus maxillaris.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 060144
- 06-D-0144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .