Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Harmadik moláris eltávolításra szoruló betegek diagnózisa, értékelése és kezelése

2017. október 5. frissítette: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

A vizsgálat során azokat a betegeket diagnosztizálják, értékelik és kezelik, akiknél harmadik őrlőfogukat (bölcsességfogukat) eltávolítják. Emellett fog-, csont- és ínyszövet-mintákat gyűjtenek csont-, sebgyógyulási, mikrobiológiai és genetikai kutatási célokra.

Azok a 16-50 éves betegek, akiknek bölcsességfog eltávolítására van szükségük, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A résztvevők egy vagy az összes bölcsességfogát egyszerre eltávolíthatják. A műtét helyi érzéstelenítés alatt történik. Ezen kívül tudatos szedáció is adható, ha a beteg kívánja.

A bölcsességfog eltávolítása mellett a betegeket arra kérik, hogy adományozzanak egy kis mintát az állkapocscsontból (a fogüreg belső falának nyálkahártyájából) és az ínyszövetből (a műtéti hely területéről). A minták gyűjtése a foghúzással egy időben történik. A csontminta körülbelül ceruzahegy méretű (1,5 milliméter széles és 3 milliméter hosszú), az ínyszövet minta pedig 1 milliméter. Ezeknek a mintáknak az eltávolítása nem okozhat további kényelmetlenséget, és nem növelheti meg a műtéthez vagy a gyógyuláshoz szükséges időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS:

Ennek a protokollnak az a célja, hogy a National Institutes of Health (NIH) különböző kutatócsoportjai által végzett elemzés céljából szájszövetet nyerjenek.

TANULMÁNYOSSÁG:

A protokoll egy 1000, 18 és 50 év közötti alanyból álló kényelmi mintát vesz fel, akiknek harmadik őrlőfog (bölcsességfog) eltávolításra van szükségük.

DIZÁJNT TANULNI:

Az alanyok legfeljebb három látogatáson keresztül jelentkeznek az Országos Fogászati ​​és Arckoponyakutató Intézetben (NIDCR). Az első tanulmányi látogatás egy szűrési értékelést tartalmaz a protokoll alkalmasságának meghatározása érdekében. A jogosult alanyokat visszahívják egy második látogatásra bölcsességfog-kihúzásra és szájszövet kutatási célú gyűjtésre. A műtét után három hétig minden alany a protokollban marad, és lehetőségük lesz arra, hogy a NIH-nál utóellenőrző látogatást ütemezzenek be a műtét utáni értékelés céljából.

EREDMÉNYEK:

Ez a tanulmány nem tartalmaz eredménymérést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

718

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

<TAB>

  1. 18 és 50 év közötti férfiak és nők
  2. Az orvosi és fogászati ​​anamnézis, valamint klinikai és radiográfiai értékelés alapján a harmadik moláris extrakció szükségességének bizonyítéka
  3. Hajlandó legalább egy bölcsességfogat biztosítani kutatási célokra

  4. Hajlandó az alábbi szövettípusok közül egyet vagy többet biztosítani kutatási célokra:

    Túlzott ínyszövet az extrakciós üregek körül

    Szájszövetek a szájfenékről, az arcról, a szájpadlásról és/vagy a nyelv oldalsó határáról

    Kis biopsziák az alveoláris csontból a bölcsességfogakat körülvevő üregekből

  5. Amerika Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  1. Terhes vagy szoptató
  2. Fertőzés és/vagy gyulladás klinikai jelei, vagy akut fájdalom bármely extrakciós helyen a szűrési értékelés idején
  3. Ismert vérzési rendellenességek vagy vérzéssel kapcsolatos állapotok, beleértve a hemofíliát, a von Willebrand-kórt, a protein C/S hiányt, az antitrombin III hiányt és a májbetegséget.
  4. Jelenleg véralvadásgátló (vérhígító) gyógyszereket használ, beleértve, de nem kizárólagosan a warfarint (Coumadin), a tiklopidint (Ticlid) és a klopidogrilt (Plavix). Azok a személyek, akik jelenleg aszpirint és nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szednek, jogosultak lehetnek a felvételre.
  5. Ismert vagy gyanított allergia vagy nemkívánatos reakció a helyi érzéstelenítéshez használt anyagok, varróanyag vagy tudatos nyugtató gyógyszerek bármelyikére
  6. A bölcsességfogak műtéti eltávolítása a panoráma röntgenfelvétel alapján várhatóan szokatlanul nehéz lesz. A szokatlan nehézségek jelei közé tartozik a fogak ütközésének megnövekedett mélysége, a fog szélsőséges szöglete, valamint a fog közelsége az alsó alveoláris idegcsatornához és/vagy a maxilláris sinushoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 14.

A tanulmány befejezése

2013. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 28.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060144
  • 06-D-0144

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel