Diagnoza, ocena i leczenie pacjentów wymagających usunięcia trzeciego zęba trzonowego
W ramach tego badania pacjenci wymagający usunięcia trzecich zębów trzonowych (zębów mądrości) będą diagnozowani, oceniani i leczeni. Ponadto zostaną pobrane próbki tkanek zębów, kości i dziąseł do wykorzystania w badaniach kości, gojeniu ran, mikrobiologii i badaniach genetycznych.
Pacjenci w wieku 16-50 lat, którzy wymagają usunięcia zęba mądrości, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy mogą jednorazowo usunąć jeden lub wszystkie zęby mądrości. Operacja odbywa się w znieczuleniu miejscowym. Ponadto, jeśli pacjent sobie tego życzy, można zastosować świadomą sedację.
Oprócz usunięcia zęba mądrości, pacjenci proszeni są o pobranie niewielkiej próbki kości szczęki (z wyściółki wewnętrznej ściany zębodołu) oraz tkanki dziąseł (z okolicy pola operowanego). Próbki pobierane są w tym samym czasie co ekstrakcja zęba. Próbka kości ma mniej więcej rozmiar ołówka (1,5 milimetra szerokości i 3 milimetry długości), a próbka tkanki dziąseł ma 1 milimetr. Pobranie tych próbek nie powinno powodować dodatkowego dyskomfortu ani wydłużać czasu potrzebnego do zabiegu lub gojenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL:
Celem tego protokołu jest uzyskanie tkanki jamy ustnej do analizy przez różne grupy badawcze w National Institutes of Health (NIH).
BADANA POPULACJA:
Protokół obejmie dogodną próbę 1000 pacjentów w wieku od 18 do 50 lat, którzy potrzebują ekstrakcji trzeciego trzonowca (zęba mądrości).
PROJEKT BADANIA:
Badani będą zgłaszać się do National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) na maksymalnie trzy wizyty. Pierwsza wizyta studyjna będzie obejmować ocenę przesiewową w celu określenia kwalifikowalności do protokołu. Kwalifikujące się osoby zostaną ponownie zaproszone na drugą wizytę w celu ekstrakcji zęba mądrości i pobrania tkanki jamy ustnej do celów badawczych. Wszyscy pacjenci pozostaną na protokole przez trzy tygodnie po operacji i będą mieli możliwość zaplanowania wizyty kontrolnej w NIH w celu oceny pooperacyjnej.
MIERNIKI REZULTATU:
To badanie nie obejmuje żadnych pomiarów wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
<ZAKŁADKA>
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- Dowody na potrzebę ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, określone na podstawie wywiadu lekarskiego i dentystycznego, a także oceny klinicznej i radiologicznej
- Chęć udostępnienia co najmniej jednego zęba mądrości do celów badawczych
Gotowość do dostarczenia jednego lub więcej z następujących typów tkanek do celów badawczych:
Nadmiar tkanki dziąsłowej wokół zębodołów poekstrakcyjnych
Tkanki jamy ustnej z dna jamy ustnej, policzka, podniebienia i/lub bocznej krawędzi języka
Małe biopsje kości wyrostka zębodołowego z zębodołów otaczających zęby mądrości
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) status I lub II
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- W ciąży lub karmiące
- Kliniczne objawy infekcji i/lub stanu zapalnego lub ostry ból w dowolnym miejscu ekstrakcji w czasie oceny przesiewowej
- Znane zaburzenia krzepnięcia lub stany związane z krwawieniem, w tym hemofilia, choroba von Willebranda, niedobór białka C/S, niedobór antytrombiny III i choroby wątroby.
- Obecnie stosuje leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), w tym między innymi warfarynę (Coumadin), tiklopidynę (Ticlid) i klopidogril (Plavix). Pacjenci, którzy obecnie przyjmują aspirynę i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), mogą kwalifikować się do rejestracji.
- Znana lub podejrzewana alergia lub reakcja niepożądana na którykolwiek ze środków stosowanych do znieczulenia miejscowego, materiał szewny lub świadome leki uspokajające
- Na podstawie zdjęcia panoramicznego oczekuje się, że chirurgiczne usunięcie zębów mądrości będzie niezwykle trudne. Wskaźniki niezwykłej trudności obejmują zwiększoną głębokość zaklinowania zęba, skrajne kątowanie zęba i bliskość zęba do kanału nerwu zębodołowego dolnego i / lub zatoki szczękowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060144
- 06-D-0144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .