Diagnostika, hodnocení a léčba pacientů, kteří potřebují odstranění třetího moláru
V rámci této studie budou diagnostikováni, hodnoceni a léčeni pacienti, kteří vyžadují odstranění svých třetích molárů (zuby moudrosti). Kromě toho budou odebrány vzorky zubů, kostí a dásní pro použití v kostech, hojení ran, mikrobiologii a genetickém výzkumu.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 16-50 let, kteří vyžadují odstranění zubu moudrosti. Účastníci si mohou nechat odstranit jeden nebo všechny zuby moudrosti najednou. Operace se provádí v lokální anestezii. Pokud si pacient přeje, může být navíc podána sedace při vědomí.
Kromě odstranění zubu moudrosti jsou pacienti požádáni o darování malého vzorku čelistní kosti (z výstelky vnitřní stěny zubní lůžka) a dásní (z oblasti chirurgického zákroku). Vzorky se odebírají současně s extrakcí zubu. Vzorek kosti je velký asi jako špička tužky (1,5 milimetru na šířku a 3 milimetry na délku) a vzorek dásňové tkáně je 1 milimetr. Odstranění těchto vzorků by nemělo způsobit žádné další nepohodlí nebo prodloužit dobu potřebnou k operaci nebo k hojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ:
Cílem tohoto protokolu je získat orální tkáň pro analýzu různými výzkumnými skupinami v National Institutes of Health (NIH).
STUDIJNÍ POPULACE:
Do protokolu bude zařazen vzorek 1 000 subjektů ve věku od 18 do 50 let, kteří potřebují extrakci třetího moláru (zubu moudrosti).
STUDOVAT DESIGN:
Subjekty se budou hlásit Národnímu institutu pro dentální a kraniofaciální výzkum (NIDCR) až na tři návštěvy. První studijní návštěva bude zahrnovat screeningové vyhodnocení ke stanovení vhodnosti protokolu. Způsobilé subjekty budou pozvány zpět na druhou návštěvu za účelem extrakce zubu moudrosti a odběru ústní tkáně pro výzkumné účely. Všechny subjekty zůstanou v protokolu tři týdny po operaci a budou mít možnost naplánovat si následnou návštěvu NIH pro pooperační hodnocení.
VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:
Tato studie nezahrnuje žádná měření výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
<TAB>
- Muži a ženy ve věku 18 až 50 let
- Důkazy o nutnosti extrakce třetího moláru podle lékařské a zubní anamnézy, jakož i klinického a radiografického hodnocení
- Ochota poskytnout alespoň jeden zub moudrosti pro výzkumné účely
Ochota poskytnout jeden nebo více z následujících typů tkání pro výzkumné účely:
Nadměrná gingivální tkáň kolem extrakčních jamek
Ústní tkáně ze dna úst, tváře, patra a/nebo laterálního okraje jazyka
Malé biopsie alveolární kosti z jamek, které obklopují zuby moudrosti
- Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Těhotná nebo kojící
- Klinické příznaky infekce a/nebo zánětu nebo akutní bolest v jakémkoli místě extrakce v době screeningového hodnocení
- Známé krvácivé poruchy nebo stavy spojené s krvácením, včetně hemofilie, von Willebrandovy choroby, deficitu proteinu C/S, deficitu antitrombinu III a onemocnění jater.
- V současné době užívá antikoagulační léky (na ředění krve), mimo jiné warfarin (Coumadin), tiklopidin (Ticlid) a klopidogril (Plavix). Subjekty, které v současné době užívají aspirin a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), mohou mít nárok na zápis.
- Známá nebo suspektní alergie nebo nežádoucí reakce na kterýkoli z činidel používaných pro lokální anestezii, šicí materiál nebo léky na sedaci při vědomí
- Na základě panoramatického rentgenového snímku se očekává, že chirurgické odstranění zubů moudrosti bude neobvykle obtížné. Mezi indikátory neobvyklé obtížnosti patří zvýšená hloubka impakce zubu, extrémní zaúhlení zubu a těsná blízkost zubu k dolnímu alveolárnímu nervovému kanálu a/nebo maxilárnímu sinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 060144
- 06-D-0144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zuby moudrosti
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt