Diagnóstico, Avaliação e Tratamento de Pacientes com Necessidade de Remoção de Terceiro Molar
Neste estudo, os pacientes que necessitam de remoção de seus terceiros molares (dentes do siso) serão diagnosticados, avaliados e tratados. Além disso, amostras de tecidos de dentes, ossos e gengivas serão coletadas para uso em osso, cicatrização de feridas, microbiologia e pesquisa genética.
Pacientes de 16 a 50 anos de idade que necessitam de remoção do dente do siso podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes podem ter um ou todos os dentes do siso removidos de uma só vez. A cirurgia é feita sob anestesia local. Além disso, a sedação consciente pode ser administrada, se o paciente desejar.
Além da remoção do dente do siso, os pacientes são solicitados a doar uma pequena amostra de osso maxilar (do revestimento da parede interna do alvéolo) e tecido gengival (da área do local da cirurgia). As amostras são coletadas ao mesmo tempo que a extração do dente. A amostra de osso tem aproximadamente o tamanho de uma ponta de lápis (1,5 milímetros de largura e 3 milímetros de comprimento) e a amostra de tecido gengival tem 1 milímetro. A remoção dessas amostras não deve causar nenhum desconforto adicional ou aumentar o tempo necessário para a cirurgia ou para a cicatrização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO:
O objetivo deste protocolo é obter tecido oral para análise por vários grupos de pesquisa do National Institutes of Health (NIH).
POPULAÇÃO DO ESTUDO:
O protocolo incluirá uma amostra de conveniência de 1.000 indivíduos com idades entre 18 e 50 anos que precisam de extração do terceiro molar (dente do siso).
DESIGN DE ESTUDO:
Os indivíduos se reportarão aos Institutos Nacionais de Pesquisa Odontológica e Craniofacial (NIDCR) para até três visitas. A primeira visita do estudo envolverá uma avaliação de triagem para determinar a elegibilidade do protocolo. Os indivíduos elegíveis serão convidados para uma segunda visita para extração do dente do siso e coleta de tecido oral para fins de pesquisa. Todos os indivíduos permanecerão no protocolo por três semanas após a cirurgia e terão a opção de agendar uma visita de acompanhamento ao NIH para avaliação pós-operatória.
MEDIDAS DE RESULTADO:
Este estudo não envolve nenhuma medida de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
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- Homens e mulheres de 18 a 50 anos
- Evidência da necessidade de extração de terceiros molares determinada pela história médica e odontológica, bem como pela avaliação clínica e radiográfica
- Disposto a fornecer pelo menos um dente do siso para fins de pesquisa
Disposto a fornecer um ou mais dos seguintes tipos de tecidos para fins de pesquisa:
Excesso de tecido gengival ao redor dos alvéolos de extração
Tecidos orais do assoalho da boca, bochecha, palato e/ou borda lateral da língua
Pequenas biópsias de osso alveolar dos alvéolos que circundam os dentes do siso
- Status I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- grávida ou amamentando
- Sinais clínicos de infecção e/ou inflamação ou dor aguda em qualquer local de extração no momento da avaliação de triagem
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos ou condições associadas a sangramento, incluindo hemofilia, doença de von Willebrand, deficiência de proteína C/S, deficiência de antitrombina III e doença hepática.
- Atualmente usando medicamentos anticoagulantes (diluição do sangue), incluindo, entre outros, varfarina (Coumadin), ticlopidina (Ticlid) e clopidogril (Plavix). Indivíduos que estão atualmente tomando aspirina e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem ser elegíveis para inscrição.
- Alergia conhecida ou suspeita ou reação adversa a qualquer um dos agentes usados para anestesia local, material de sutura ou medicamentos para sedação consciente
- Espera-se que a remoção cirúrgica dos dentes do siso seja extraordinariamente difícil com base na radiografia panorâmica. Indicadores de dificuldade incomum incluem maior profundidade de impactação dentária, angulação extrema de um dente e proximidade de um dente ao canal do nervo alveolar inferior e/ou seio maxilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 060144
- 06-D-0144
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