Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose, evaluering og behandling af patienter med behov for fjernelse af tredje molar

5. oktober 2017 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Under denne undersøgelse vil patienter, der kræver fjernelse af deres tredje kindtænder (visdomstænder), blive diagnosticeret, evalueret og behandlet. Derudover vil der blive indsamlet tand-, knogle- og tandvævsprøver til brug i knogle-, sårheling, mikrobiologi og genetisk forskning.

Patienter i alderen 16-50 år, som kræver fjernelse af visdomstand, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne kan få fjernet en eller alle deres visdomstænder på én gang. Operationen foregår under lokalbedøvelse. Derudover kan bevidst sedering gives, hvis patienten ønsker det.

Udover fjernelse af visdomstand, bliver patienter bedt om at donere en lille prøve af kæbeknogle (fra foringen af ​​den indvendige væg af tandskålen) og tandkødsvæv (fra området på operationsstedet). Prøverne udtages samtidig med tandudtrækningen. Knogleprøven er omtrent på størrelse med en blyantspids (1,5 millimeter bred og 3 millimeter lang), og tandkødsvævsprøven er 1 millimeter. Fjernelse af disse prøver bør ikke forårsage yderligere ubehag eller øge den tid, der kræves til operationen eller til heling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV:

Formålet med denne protokol er at opnå oralt væv til analyse af forskellige forskningsgrupper ved National Institutes of Health (NIH).

STUDIEBEFOLKNING:

Protokollen vil inkludere en bekvemmelighedsprøve på 1.000 forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år, som har behov for tredje molar (visdomstand) ekstraktion.

STUDERE DESIGN:

Emner vil rapportere til National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) for op til tre besøg. Det første studiebesøg vil involvere en screeningsevaluering for at bestemme protokolberettigelse. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive inviteret tilbage til et andet besøg for visdomstandsudtrækning og indsamling af oralt væv til forskningsformål. Alle forsøgspersoner vil forblive på protokollen i tre uger efter operationen, og de vil have mulighed for at planlægge et opfølgende besøg på NIH til postoperativ evaluering.

RESULTATMÅL:

Denne undersøgelse involverer ingen resultatmålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

718

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

<TAB>

  1. Hanner og hunner i alderen 18 til 50 år
  2. Bevis for behov for tredje molær ekstraktion som bestemt af medicinsk og tandlægehistorie, såvel som klinisk og radiografisk evaluering
  3. Villig til at give mindst én visdomstand til forskningsformål

  4. Villig til at levere en eller flere af følgende vævstyper til forskningsformål:

    Overdreven tandkødsvæv omkring ekstraktionsfatninger

    Mundvæv fra mundbunden, kinden, ganen og/eller lateral kant af tungen

    Små biopsier af alveolær knogle fra fatningerne, der omgiver visdomstænderne

  5. America Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II

EXKLUSIONSKRITERIER

  1. Gravid eller ammende
  2. Kliniske tegn på infektion og/eller betændelse eller akut smerte på et hvilket som helst ekstraktionssted på tidspunktet for screeningsevalueringen
  3. Kendte blødningsforstyrrelser eller tilstande forbundet med blødning, herunder hæmofili, von Willebrands sygdom, protein C/S-mangel, antithrombin III-mangel og leversygdom.
  4. Bruger i øjeblikket antikoagulation (blodfortyndende) medicin, herunder men ikke begrænset til warfarin (Coumadin), ticlopidin (Ticlid) og clopidogril (Plavix). Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kan være berettiget til tilmelding.
  5. Kendt eller formodet allergi eller bivirkning over for nogen af ​​de midler, der bruges til lokalbedøvelse, suturmateriale eller bevidst beroligende medicin
  6. Kirurgisk fjernelse af visdomstænderne forventes at være usædvanlig vanskelig baseret på panorama-røntgenbillede. Indikatorer for usædvanlige vanskeligheder omfatter øget dybde af tandpåvirkning, ekstrem vinkling af en tand og tæt nærhed af en tand til den nedre alveolære nervekanal og/eller sinus maxillaris.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. april 2006

Studieafslutning

28. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2006

Først opslået (Skøn)

20. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

28. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060144
  • 06-D-0144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visdomstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner