Kolmannen poskihampaan poiston tarpeessa olevien potilaiden diagnoosi, arviointi ja hoito
Tässä tutkimuksessa diagnosoidaan, arvioidaan ja hoidetaan potilaat, jotka tarvitsevat kolmannen poskihampaiden (viisaudenhampaiden) poistoa. Lisäksi kerätään hammas-, luu- ja ienkudosnäytteitä käytettäväksi luu-, haavanhoito-, mikrobiologia- ja geenitutkimuksessa.
16–50-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat viisaudenhampaan poistoa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujilta voidaan poistaa yksi tai kaikki viisaudenhampaat kerralla. Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa. Lisäksi voidaan antaa tietoista sedaatiota, jos potilas niin haluaa.
Viisaudenhampaan poiston lisäksi potilaita pyydetään luovuttamaan pieni näyte leukaluusta (hammaspesän sisäseinän limakalvosta) ja ienkudosta (leikkausalueen alueelta). Näytteet otetaan hampaanpoiston yhteydessä. Luunäyte on noin lyijykynän kärjen kokoinen (1,5 millimetriä leveä ja 3 millimetriä pitkä) ja ienkudosnäyte on 1 millimetri. Näiden näytteiden poistaminen ei saa aiheuttaa ylimääräistä epämukavuutta tai pidentää leikkaukseen tai paranemiseen tarvittavaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Tämän protokollan tavoitteena on saada suun kudosten analysointia varten National Institutes of Healthin (NIH) eri tutkimusryhmille.
OPINTOJEN VÄESTÖ:
Protokollaan otetaan mukaan 1 000 18–50-vuotiaasta koehenkilöä, jotka tarvitsevat kolmannen poskihampaan (viisaudenhampaan) poiston.
SUUNNITTELU:
Koehenkilöt raportoivat National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) -osastolle enintään kolmen käynnin ajan. Ensimmäinen opintokäynti sisältää seulonta-arvioinnin protokollan kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset koehenkilöt kutsutaan takaisin toiselle käynnille viisaudenhampaan poistoa ja suukudoksen keräämistä varten tutkimustarkoituksiin. Kaikki koehenkilöt pysyvät protokollassa kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen, ja heillä on mahdollisuus varata seurantakäynti NIH:lle leikkauksen jälkeistä arviointia varten.
TULOKSET:
Tämä tutkimus ei sisällä tulosmittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
<TAB>
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Todisteet kolmannen poskipoiston tarpeesta lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen historian sekä kliinisen ja radiografisen arvioinnin perusteella
- Haluan tarjota vähintään yhden viisaudenhampaan tutkimustarkoituksiin
Halukas tarjoamaan yhtä tai useampaa seuraavista kudostyypeistä tutkimustarkoituksiin:
Liiallista ienkudosta poistoaukojen ympärillä
Suun kudokset suun pohjasta, poskesta, kitalaesta ja/tai kielen sivureunasta
Pienet biopsiat alveolaarisesta luusta viisaudenhampaita ympäröivistä syvennyksistä
- America Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I tai II
POISTAMISKRITEERIT
- Raskaana tai imettävänä
- Kliiniset infektion ja/tai tulehduksen merkit tai akuutti kipu missä tahansa poistokohdassa seulonta-arvioinnin aikana
- Tunnetut verenvuotohäiriöt tai verenvuotoon liittyvät tilat, mukaan lukien hemofilia, von Willebrandin tauti, C/S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos ja maksasairaus.
- Tällä hetkellä käytetään antikoagulaatiolääkkeitä (veren ohennuslääkkeitä), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, varfariini (Coumadin), tiklopidiini (Ticlid) ja klopidogriili (Plavix). Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan aspiriinia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), voivat olla oikeutettuja mukaan.
- Tunnettu tai epäilty allergia tai haittavaikutus jollekin paikallispuudutuksessa käytetylle aineelle, ompelemateriaalille tai tietoisille sedaatiolääkkeille
- Viisaudenhampaiden kirurgisen poistamisen odotetaan olevan panoraamaröntgenkuvan perusteella poikkeuksellisen vaikeaa. Epätavallisen vaikeuden indikaattoreita ovat lisääntynyt hampaan törmäyksen syvyys, hampaan äärimmäinen kulmautuminen ja hampaan läheisyys alveolaariseen hermokanavaan ja/tai poskionteloon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060144
- 06-D-0144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .