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Diagnosi, valutazione e trattamento dei pazienti che necessitano di rimozione del terzo molare

Nell'ambito di questo studio, i pazienti che richiedono la rimozione dei loro terzi molari (denti del giudizio) saranno diagnosticati, valutati e trattati. Inoltre, verranno raccolti campioni di tessuto di denti, ossa e gengive per l'uso in ossa, guarigione delle ferite, microbiologia e ricerca genetica.

I pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni che richiedono la rimozione del dente del giudizio possono essere idonei per questo studio. I partecipanti possono avere uno o tutti i loro denti del giudizio rimossi contemporaneamente. L'intervento viene eseguito in anestesia locale. Inoltre, se il paziente lo desidera, può essere somministrata la sedazione cosciente.

Oltre alla rimozione del dente del giudizio, ai pazienti viene chiesto di donare un piccolo campione di osso mascellare (dal rivestimento della parete interna dell'alveolo del dente) e di tessuto gengivale (dall'area del sito chirurgico). I campioni vengono raccolti contemporaneamente all'estrazione del dente. Il campione osseo ha all'incirca le dimensioni di una punta di matita (1,5 millimetri di larghezza e 3 millimetri di lunghezza) e il campione di tessuto gengivale è di 1 millimetro. La rimozione di questi campioni non dovrebbe causare ulteriori disagi o aumentare il tempo necessario per l'intervento chirurgico o per la guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBBIETTIVO:

L'obiettivo di questo protocollo è ottenere tessuto orale per l'analisi da parte di vari gruppi di ricerca presso il National Institutes of Health (NIH).

POPOLAZIONE STUDIO:

Il protocollo registrerà un campione di convenienza di 1.000 soggetti di età compresa tra 18 e 50 anni che necessitano dell'estrazione del terzo molare (dente del giudizio).

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

I soggetti riferiranno al National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) per un massimo di tre visite. La prima visita di studio comporterà una valutazione di screening per determinare l'ammissibilità del protocollo. I soggetti idonei saranno invitati di nuovo per una seconda visita per l'estrazione del dente del giudizio e la raccolta di tessuto orale per scopi di ricerca. Tutti i soggetti rimarranno nel protocollo per tre settimane dopo l'intervento chirurgico e avranno la possibilità di programmare una visita di follow-up al NIH per la valutazione postoperatoria.

MISURE DI RISULTATO:

Questo studio non comporta alcuna misurazione dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

718

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE

<TAB>

  1. Maschi e femmine dai 18 ai 50 anni
  2. Evidenza della necessità di estrazione del terzo molare determinata dall'anamnesi medica e odontoiatrica, nonché dalla valutazione clinica e radiografica
  3. Disposto a fornire almeno un dente del giudizio per scopi di ricerca
  4. Disponibilità a fornire uno o più dei seguenti tipi di tessuto per scopi di ricerca:

    Eccessivo tessuto gengivale attorno agli alveoli estrattivi

    Tessuti orali dal pavimento della bocca, guancia, palato e/o bordo laterale della lingua

    Piccole biopsie dell'osso alveolare dagli alveoli che circondano i denti del giudizio

  5. Stato I o II dell'America Society of Anesthesiologists (ASA).

CRITERI DI ESCLUSIONE

  1. Incinta o allattamento
  2. Segni clinici di infezione e/o infiammazione o dolore acuto in qualsiasi sito di estrazione al momento della valutazione di screening
  3. Disturbi emorragici noti o condizioni associate a sanguinamento, tra cui emofilia, malattia di von Willebrand, deficit di proteina C/S, deficit di antitrombina III e malattie del fegato.
  4. Attualmente utilizza farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue), inclusi ma non limitati a warfarin (Coumadin), ticlopidina (Ticlid) e clopidogril (Plavix). I soggetti che stanno attualmente assumendo Aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono essere idonei per l'arruolamento.
  5. Allergia nota o sospetta o reazione avversa a uno qualsiasi degli agenti utilizzati per l'anestesia locale, materiale di sutura o farmaci per la sedazione cosciente
  6. La rimozione chirurgica dei denti del giudizio dovrebbe essere insolitamente difficile sulla base della radiografia panoramica. Gli indicatori di difficoltà insolita includono una maggiore profondità dell'inclusione del dente, un'estrema angolazione di un dente e una stretta vicinanza di un dente al canale del nervo alveolare inferiore e/o al seno mascellare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

14 aprile 2006

Completamento dello studio

28 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

28 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060144
  • 06-D-0144

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