Diagnose, Bewertung und Behandlung von Patienten, die eine Entfernung des dritten Molaren benötigen
Im Rahmen dieser Studie werden Patienten, bei denen ihre dritten Backenzähne (Weisheitszähne) entfernt werden müssen, diagnostiziert, untersucht und behandelt. Darüber hinaus werden Proben von Zahn-, Knochen- und Zahnfleischgewebe zur Verwendung in der Knochen-, Wundheilungs-, Mikrobiologie- und Genforschung entnommen.
Patienten im Alter von 16 bis 50 Jahren, die eine Weisheitszahnentfernung benötigen, können für diese Studie in Frage kommen. Den Teilnehmern können ein oder alle Weisheitszähne auf einmal entfernt werden. Die Operation wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Zusätzlich kann auf Wunsch des Patienten eine bewusste Sedierung verabreicht werden.
Neben der Weisheitszahnentfernung werden die Patienten gebeten, eine kleine Probe von Kieferknochen (von der Auskleidung der Innenwand der Zahnpfanne) und Zahnfleischgewebe (aus dem Bereich der Operationsstelle) zu spenden. Die Probenentnahme erfolgt gleichzeitig mit der Zahnextraktion. Die Knochenprobe hat etwa die Größe einer Bleistiftspitze (1,5 mm breit und 3 mm lang) und die Zahnfleischprobe 1 mm. Die Entnahme dieser Proben sollte keine zusätzlichen Beschwerden verursachen oder die für die Operation oder die Heilung erforderliche Zeit verlängern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELSETZUNG:
Das Ziel dieses Protokolls ist es, Mundgewebe zur Analyse durch verschiedene Forschungsgruppen an den National Institutes of Health (NIH) zu erhalten.
STUDIENBEVÖLKERUNG:
Das Protokoll wird eine Stichprobe von 1.000 Probanden im Alter zwischen 18 und 50 Jahren aufnehmen, die eine Extraktion des dritten Backenzahns (Weisheitszahn) benötigen.
STUDIENDESIGN:
Die Probanden melden sich für bis zu drei Besuche bei den National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR). Der erste Studienbesuch beinhaltet eine Screening-Bewertung, um die Eignung für das Protokoll zu bestimmen. Berechtigte Probanden werden zu einem zweiten Besuch zur Entfernung von Weisheitszähnen und zur Entnahme von Mundgewebe zu Forschungszwecken eingeladen. Alle Probanden bleiben drei Wochen nach der Operation im Protokoll und haben die Möglichkeit, einen Folgebesuch beim NIH zur postoperativen Bewertung zu vereinbaren.
ZIELPARAMETER:
Diese Studie beinhaltet keine Ergebnismessungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN
<TAB>
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Nachweis der Notwendigkeit einer dritten Molarenextraktion gemäß medizinischer und zahnmedizinischer Vorgeschichte sowie klinischer und röntgenologischer Beurteilung
- Bereit, mindestens einen Weisheitszahn für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen
Bereit, einen oder mehrere der folgenden Gewebetypen für Forschungszwecke bereitzustellen:
Übermäßiges Zahnfleischgewebe um die Extraktionsalveolen herum
Mundgewebe vom Mundboden, der Wange, dem Gaumen und/oder dem seitlichen Zungenrand
Kleine Biopsien des Alveolarknochens aus den Zahnhöhlen, die die Weisheitszähne umgeben
- Status I oder II der America Society of Anesthesiologists (ASA).
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Schwanger oder stillend
- Klinische Anzeichen einer Infektion und/oder Entzündung oder akuter Schmerz an einer Extraktionsstelle zum Zeitpunkt der Screening-Bewertung
- Bekannte Blutungsstörungen oder mit Blutungen verbundene Zustände, einschließlich Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit, Protein-C/S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel und Lebererkrankung.
- Verwenden Sie derzeit gerinnungshemmende (blutverdünnende) Medikamente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Warfarin (Coumadin), Ticlopidin (Ticlid) und Clopidogril (Plavix). Patienten, die derzeit Aspirin und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) einnehmen, können für eine Registrierung in Frage kommen.
- Bekannte oder vermutete Allergie oder Nebenwirkung auf eines der Mittel, die für Lokalanästhesie, Nahtmaterial oder Medikamente zur Beruhigung verwendet werden
- Die chirurgische Entfernung der Weisheitszähne dürfte aufgrund der Panorama-Röntgenaufnahme ungewöhnlich schwierig sein. Zu den Anzeichen für ungewöhnliche Schwierigkeiten gehören eine erhöhte Tiefe der Zahnimpaktion, eine extreme Winkelung eines Zahns und eine enge Nähe eines Zahns zum unteren Alveolarnervenkanal und/oder der Kieferhöhle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 060144
- 06-D-0144
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