- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00316485
제3대구치 제거가 필요한 환자의 진단, 평가 및 치료
이 연구에서 제3대구치(사랑니)를 제거해야 하는 환자를 진단, 평가 및 치료합니다. 또한 뼈, 상처 치유, 미생물학 및 유전 연구에 사용하기 위해 치아, 뼈 및 잇몸 조직 샘플을 수집합니다.
사랑니 제거가 필요한 16-50세의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 한 번에 하나 또는 모든 사랑니를 제거할 수 있습니다. 수술은 국소 마취하에 시행됩니다. 또한 환자가 원할 경우 의식하 진정제를 투여할 수 있습니다.
사랑니 발치 외에도 환자는 턱뼈(치아 소켓 내벽 내벽에서)와 잇몸 조직(수술 부위에서)의 작은 샘플을 기증하도록 요청받습니다. 발치와 동시에 샘플을 채취합니다. 뼈 샘플은 연필 끝의 크기(너비 1.5mm, 길이 3mm) 정도이고 잇몸 조직 샘플은 1mm입니다. 이러한 샘플을 제거하면 추가 불편이 발생하거나 수술 또는 치유에 필요한 시간이 늘어나지 않아야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
이 프로토콜의 목적은 국립 보건원(NIH)의 다양한 연구 그룹에서 분석할 구강 조직을 얻는 것입니다.
연구 인구:
이 프로토콜은 제3대구치(사랑니) 발치가 필요한 18세에서 50세 사이의 피험자 1,000명의 편의 샘플을 등록합니다.
연구 설계:
피험자는 국립 치과 및 두개안면 연구 기관(NIDCR)에 최대 3번의 방문에 대해 보고합니다. 첫 번째 연구 방문에는 프로토콜 적격성을 결정하기 위한 선별 평가가 포함될 것입니다. 적격 피험자는 연구 목적으로 사랑니 추출 및 구강 조직 수집을 위해 두 번째 방문을 위해 다시 초대됩니다. 모든 피험자는 수술 후 3주 동안 프로토콜을 유지하며 수술 후 평가를 위해 NIH에 후속 방문 일정을 잡을 수 있습니다.
결과 측정:
이 연구는 결과 측정을 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준
<탭>
- 만 18세 이상 50세 미만의 남녀
- 임상 및 방사선학적 평가뿐만 아니라 병력 및 치과 병력에 의해 결정된 제3대구치 발치의 필요성에 대한 증거
- 연구 목적으로 적어도 하나의 사랑니를 기꺼이 제공합니다.
연구 목적으로 다음 조직 유형 중 하나 이상을 기꺼이 제공합니다.
발치 소켓 주변의 과도한 치은 조직
입 바닥, 뺨, 입천장 및/또는 혀의 측면 경계에서 구강 조직
사랑니를 둘러싸고 있는 소켓에서 치조골의 작은 생검
- 미국마취학회(ASA) 상태 I 또는 II
제외 기준
- 임신 또는 간호
- 감염 및/또는 염증의 임상 징후 또는 스크리닝 평가 시 모든 발치 부위의 급성 통증
- 혈우병, 폰빌레브란트병, 단백질 C/S 결핍, 항트롬빈 III 결핍 및 간 질환을 포함하여 알려진 출혈 장애 또는 출혈과 관련된 상태.
- 현재 와파린(Coumadin), 티클로피딘(Ticlid) 및 클로피도그릴(Plavix)을 포함하되 이에 국한되지 않는 항응고제(혈액 희석) 약물을 사용하고 있습니다. 현재 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 피험자는 등록 자격이 있을 수 있습니다.
- 국소 마취제, 봉합사 재료 또는 의식 진정제에 사용되는 약제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 부작용
- 사랑니의 외과 적 제거는 파노라마 방사선 사진에 따라 유난히 어려울 것으로 예상됩니다. 비정상적인 어려움의 지표에는 증가된 치아 매복 깊이, 치아의 극단적인 각도, 하치조 신경관 및/또는 상악동에 대한 치아의 근접성이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 060144
- 06-D-0144
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