Diagnose, evaluering og behandling av pasienter med behov for fjerning av tredje molar
Under denne studien vil pasienter som trenger fjerning av deres tredje molarer (visdomstenner) bli diagnostisert, evaluert og behandlet. I tillegg skal det samles inn tann-, bein- og tannkjøttsvevsprøver til bruk i bein, sårheling, mikrobiologi og genetisk forskning.
Pasienter i alderen 16-50 år som trenger fjerning av visdomstenner kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne kan få fjernet én eller alle visdomstennene sine samtidig. Operasjonen gjøres under lokalbedøvelse. I tillegg kan bevisst sedering gis, dersom pasienten ønsker det.
I tillegg til fjerning av visdomstenner, blir pasientene bedt om å donere en liten prøve av kjeveben (fra slimhinnen i den indre veggen av tannhulen) og tannkjøttvev (fra området på operasjonsstedet). Prøvene samles inn samtidig med tanntrekkingen. Benprøven er omtrent på størrelse med en blyantspiss (1,5 millimeter bred og 3 millimeter lang) og tannkjøttprøven er 1 millimeter. Fjerning av disse prøvene bør ikke forårsake ytterligere ubehag eller øke tiden som kreves for operasjonen eller tilheling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
Målet med denne protokollen er å skaffe oralt vev for analyse av ulike forskningsgrupper ved National Institutes of Health (NIH).
STUDIEBEFOLKNING:
Protokollen vil registrere en bekvemmelighetsprøve på 1000 personer i alderen 18 til 50 år som har behov for tredje molar (visdomstann) ekstraksjon.
STUDERE DESIGN:
Emner vil rapportere til National Institutes of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) for opptil tre besøk. Det første studiebesøket vil innebære en screeningsevaluering for å fastslå protokollkvalifisering. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli invitert tilbake for et nytt besøk for uttrekking av visdomstenner og innsamling av oralt vev for forskningsformål. Alle forsøkspersoner vil forbli på protokollen i tre uker etter operasjonen, og de vil ha muligheten til å planlegge et oppfølgingsbesøk til NIH for postoperativ evaluering.
UTFALLSMÅL:
Denne studien involverer ingen utfallsmålinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
<TAB>
- Hanner og kvinner i alderen 18 til 50 år
- Bevis på behov for tredje molar ekstraksjon som bestemt av medisinsk og tannlegehistorie, samt klinisk og radiografisk evaluering
- Villig til å gi minst én visdomstann til forskningsformål
Villig til å gi en eller flere av følgende vevstyper for forskningsformål:
Overdreven tannkjøttvev rundt ekstraksjonshylser
Munnvev fra munnbunnen, kinnet, ganen og/eller sidekanten av tungen
Små biopsier av alveolært bein fra kontaktene som omgir visdomstennene
- America Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Gravid eller ammende
- Kliniske tegn på infeksjon og/eller betennelse, eller akutt smerte på et hvilket som helst ekstraksjonssted på tidspunktet for screeningsevalueringen
- Kjente blødningsforstyrrelser eller tilstander forbundet med blødning, inkludert hemofili, von Willebrands sykdom, protein C/S-mangel, antitrombin III-mangel og leversykdom.
- Bruker for tiden antikoagulasjonsmedisiner (blodfortynnende), inkludert men ikke begrenset til warfarin (Coumadin), tiklopidin (Ticlid) og klopidogril (Plavix). Personer som for tiden tar aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) kan være kvalifisert for påmelding.
- Kjent eller mistenkt allergi eller bivirkning på noen av midlene som brukes til lokalbedøvelse, suturmateriale eller bevisst sedasjonsmedisiner
- Kirurgisk fjerning av visdomstennene forventes å være uvanlig vanskelig basert på panorama røntgenbilder. Indikatorer på uvanlig vanskelighetsgrad inkluderer økt dybde av tannpåvirkning, ekstrem vinkling av en tann og nærhet av en tann til den nedre alveolære nervekanalen og/eller sinus maxillaris.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Foster JS, Palmer RJ Jr, Kolenbrander PE. Human oral cavity as a model for the study of genome-genome interactions. Biol Bull. 2003 Apr;204(2):200-4. doi: 10.2307/1543559.
- Palmer RJ Jr, Gordon SM, Cisar JO, Kolenbrander PE. Coaggregation-mediated interactions of streptococci and actinomyces detected in initial human dental plaque. J Bacteriol. 2003 Jun;185(11):3400-9. doi: 10.1128/JB.185.11.3400-3409.2003.
- Kolenbrander PE, Egland PG, Diaz PI, Palmer RJ Jr. Genome-genome interactions: bacterial communities in initial dental plaque. Trends Microbiol. 2005 Jan;13(1):11-5. doi: 10.1016/j.tim.2004.11.005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 060144
- 06-D-0144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Visdomstenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt