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咳反射と閉塞性睡眠時無呼吸症候群

2006年4月21日 更新者:Bichat Hospital

クエン酸に対する咳反射閾値に対する肥満に関連する閉塞性睡眠時無呼吸症候群の影響

肥満手術を受ける肥満患者の最大 70% が、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) を患っています。 OSAS は喉頭感覚障害の原因です。 咳の開始に関与する求心性神経経路は喉頭上皮に位置するため、肥満の OSAS 患者では咳反射の感度が低下する可能性があります。 したがって、研究者はこの研究を実施して、吸入された刺激物 (クエン酸) に対する咳反射閾値によって評価された、咳反射感受性に対する肥満に関連する OSAS の影響を判断しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

予定された肥満手術を受ける肥満患者は、定期的な術前評価の一環として、咳のチャレンジを受けました。 術前の終夜ポリソムノグラフィーから得られた無呼吸低呼吸指数が 5/時間より大きい場合、患者は OSAS を呈していると分類されました。 咳の閾値はクエン酸で測定した。 咳が誘発されるまで、吸入中に口内噴霧クエン酸の濃度を増加させながら (2.5、5、10、20、40、80、160、320、および 640 mg/mL) 送達しました。 1回の咳を誘発するクエン酸濃度(C1)を咳反射閾値と定義した。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • Anesthesiology Department, Bichat Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満手術を受ける予定の肥満患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 積極的な喫煙
  • 向精神薬
  • アンギオテンシン変換酵素阻害薬またはアンギオテンシンII受容体拮抗薬
  • 妊娠
  • -前月の麻酔または気管内挿管
  • アレルギー性鼻炎
  • 前月の上気道または気管支肺感染症
  • 慢性咳嗽
  • 慢性呼吸器疾患
  • 咽喉頭疾患
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
肥満OSAS患者と肥満非OSAS患者の咳反射閾値をクエン酸と比較する

二次結果の測定

結果測定
無呼吸低呼吸指数および咳反射閾値によって評価されたOSAS重症度をクエン酸と相関させる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jean Guglielminotti、Anesthesiology Department, Bichat Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月1日

研究の完了

2003年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年4月21日

最終確認日

2004年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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