Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hosterefleks og obstruktiv søvnapnésyndrom

21. april 2006 oppdatert av: Bichat Hospital

Effekt av obstruktiv søvnapné syndrom assosiert med fedme på hosterefleksterskel til sitronsyre

Opptil 70 % av overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi har obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS). OSAS er ansvarlig for larynx sensorisk svekkelse. Ettersom den afferente nevrale banen involvert i initieringen av hoste er lokalisert i larynxepitelet, kan hostereflekssensitiviteten være redusert hos overvektige OSAS-pasienter. Forskerne utførte derfor denne studien for å bestemme effekten av OSAS assosiert med fedme på hosterefleksfølsomhet, vurdert ut fra hosterefleksterskelen til et inhalert irritasjonsmiddel (sitronsyre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige pasienter som gjennomgikk planlagt fedmekirurgi gjennomgikk en hosteutfordring som en del av deres rutinemessige preoperative evaluering. Pasienter ble klassifisert som å ha OSAS hvis apné-hypopné-indeksen oppnådd fra preoperativ full-natt polysomnografi var større enn 5/time. Hosteterskel ble målt med sitronsyre. Økende konsentrasjoner av munnforstøvet sitronsyre (2,5, 5, 10, 20, 40, 80, 160, 320 og 640 mg/ml) ble levert under inspirasjon inntil en hoste ble fremkalt. Sitronsyrekonsentrasjonen som fremkalte én hoste (C1) ble definert som terskelen for hosterefleks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Anesthesiology Department, Bichat Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig pasient skal gjennomgå fedmeoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Aktiv røyking
  • Psykotropisk medisin
  • Angiotensin-konverterende enzymhemmer eller angiotensin II-reseptorantagonistmedisin
  • Svangerskap
  • Anestesi eller endotrakeal intubasjon i løpet av forrige måned
  • Allergisk rhinitt
  • Øvre luftveier eller bronkopulmonal infeksjon i løpet av forrige måned
  • Kronisk hoste
  • Kronisk luftveissykdom
  • Pharyngolaryngeal sykdom
  • Nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne hosterefleksterskel med sitronsyre mellom overvektige OSAS-pasienter og overvektige ikke-OSAS-pasienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å korrelere OSAS-alvorlighetsgrad vurdert ved apné-hypopné-indeks og hosterefleks-terskel til sitronsyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bichat Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Guglielminotti, Anesthesiology Department, Bichat Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2001

Studiet fullført

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2006

Sist bekreftet

1. januar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JG-2006-BCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapnésyndrom

Kliniske studier på Hostereflekstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere