圧縮全股関節形成術 (THA) 両側
2020年12月16日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
両側性THA圧縮
これは、多孔質コーティングされたチタンセメントレス大腿骨ステムの挿入のための 2 つの異なる骨準備技術を比較する前向きのランダム化研究です。 両側人工股関節全置換術を受ける患者は、片側で従来のブローチングともう片側で圧縮を行うようにランダムに割り当てられます。
仮説: 圧縮により、ステムの移動が大幅に減少し[ラジオステレオメトリック分析 (RSA) で評価]、プロテーゼ周囲の骨密度 (BMD) の損失が減少し[二重エネルギー X 線吸収測定 (DEXA) で評価]、ハリス股関節スコアが高くなります。 2年後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg
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Aalborg And Farsø、Aalborg、デンマーク、8000
- Northern Orthopaedic Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性股関節炎の患者
- 大腿骨コンポーネントのアンセメント移植を可能にするのに十分な骨密度を持つ患者
- 書面による患者の同意
除外基準:
- 患部の脚に神経筋疾患または血管疾患のある患者
- 手術の結果、セメントを固定していない寛骨臼コンポーネントが不適切であることが判明した患者
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を定期的に服用しており、研究の術後段階で摂取を中断できない患者
- 骨折後遺症のある患者さん
- 妊娠能力のある女性患者
- 股関節形成不全
- 小児期の以前の股関節疾患の後遺症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：圧縮
セメントレス大腿骨ステム挿入前の大腿骨前処理のための圧縮技術。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブローチ加工
セメントレス大腿骨ステム挿入前の大腿骨前処理のためのブローチ技術。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラジオステレオメトリック分析
時間枠：5年と10年の追跡調査
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放射性立体分析で測定した5年後および10年後の幹の沈下（変化）
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5年と10年の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工器官周囲の骨密度
時間枠：5年間の追跡調査
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) で測定した人工器官周囲の骨密度
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5年間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠：5年間の追跡調査
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股関節機能アンケート
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5年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Søren Kold, MD、Northern Orthopaedic Division
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。