Tiivistys lonkkanivelleikkaus (THA) molemminpuolinen
keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Tiivistys THA Bilateral
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista luun valmistustekniikkaa huokoisen päällystetyn titaanisementtittömän reisivarren asettamiseen. Potilaat, jotka saavat molemminpuolisen täydellisen lonkkaproteesi, satunnaistetaan toiselta puolelta tavanomaiseen vetämällä ja toiselta puolelta tiivistykseen.
Hypoteesi: Tiivistyminen johtaa merkittävästi pienempään varren migraatioon [arvioitu radiostereometrisellä analyysillä (RSA)], pienempään proteesin ympärillä olevan luun mineraalitiheyden (BMD) vähenemiseen [arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)] ja korkeampaan Harrisin lonkkapisteeseen Kahden vuoden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aalborg
-
Aalborg And Farsø, Aalborg, Tanska, 8000
- Northern Orthopaedic Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen niveltulehdus lonkassa
- Potilaat, joiden luuntiheys on riittävä mahdollistamaan reisiluun komponentin sementoimattoman implantoinnin
- Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hermo- tai verisuonisairaus sairastuneessa jalassa
- Potilaat, joiden todettiin leikkauksessa sopimattomiksi sementoimattomalle acetabulum-komponentille
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) eivätkä voi keskeyttää ottamista tutkimuksen postoperatiivisen vaiheen ajaksi
- Potilaat, joilla on murtuman jälkitauteja
- Hedelmälliseksi kykenevät naispotilaat
- Lonkkanivelen dysplasia
- Aiemman lonkkanivelsairauden seuraukset lapsuudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiivistys
Tiivistystekniikka reisiluun luun valmisteluun ennen sementtitöntä reisiluun varren asettamista.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aventaa
Avennuksen tekniikka reisiluun luun valmisteluun ennen sementtitöntä reisiluun varren asettamista.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiostereometrinen analyysi
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Varren vajoaminen (muutos) 5 ja 10 vuoden kohdalla mitattuna radiostereometrisellä analyysillä
|
5 ja 10 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periprosteettinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Periprosteettinen luun mineraalitiheys mitattuna Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DXA)
|
5 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Kyselylomake lonkan toiminnasta
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Søren Kold, MD, Northern Orthopaedic Division
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-04-002b-SKO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .