压实全髋关节置换术 (THA) 双侧
2020年12月16日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
压实 THA 双侧
这是一项前瞻性随机研究，比较两种不同的骨准备技术用于插入多孔涂层钛非骨水泥股骨柄。 接受双侧全髋关节置换术的患者被随机分配到一侧进行常规拉削，另一侧进行压实。
假设：压实可显着减少假体柄移位 [通过放射立体测量分析 (RSA) 评估]、假体周围骨矿物质密度 (BMD) 损失减少 [通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估]，以及更高的 Harris 髋关节评分两年后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aalborg
-
Aalborg And Farsø、Aalborg、丹麦、8000
- Northern Orthopaedic Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节原发性关节炎患者
- 具有足够骨密度以允许非骨水泥植入股骨假体的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 患腿有神经肌肉或血管疾病的患者
- 手术发现不适合非骨水泥型髋臼假体的患者
- 定期服用非甾体抗炎药 (NSAIDs) 并且不能在研究的术后阶段中断摄入的患者
- 骨折后遗症患者
- 育龄女性患者
- 髋关节发育不良
- 儿童时期髋关节疾病的后遗症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压实
非骨水泥股骨柄插入前股骨准备的压实技术。
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其他名称：
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有源比较器：拉削
非骨水泥股骨柄插入前股骨准备的拉削技术。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射立体分析
大体时间：5 年和 10 年的随访
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用放射立体分析测量 5 年和 10 年的茎下沉（变化）
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5 年和 10 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假体周围骨矿物质密度
大体时间：5年随访
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量假体周围骨矿物质密度
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5年随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查问卷
大体时间：5年随访
|
髋关节功能问卷
|
5年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Søren Kold, MD、Northern Orthopaedic Division
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月24日
首次发布 (估计)
2006年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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