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細菌の付着に対するクランベリージュースの効果

2009年7月8日 更新者:Lawson Health Research Institute

細胞への尿および細菌付着に対するクランベリージュースの影響

この研究は、クランベリー ジュース製品を摂取すると、尿中に細菌への付着防止特性を持つ代謝産物が生成されるという仮説に基づいています。 12 人の健康な女性を使用したクロスオーバー研究では、対照としてさまざまなクランベリー製品または水が与えられ、尿の抗癒着効果が分析され、尿の特性と比較されます。 クランベリー ジュースの膣内微生物叢への影響も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

仮説: クランベリー ジュースの代謝産物には、尿路病原性細菌の付着防止特性がありますが、正常な膣内フローラを乱すことはありません。

研究デザインとアッセイ:

12人の健康な女性を使用したクロスオーバー研究デザインが50日間実施されます。 尿の付着防止特性は、尿路病原体を使用して決定され、膣の微生物叢の変化が評価されます。

参加者:

被験者は、慢性尿路感染症の病歴がない、または過去12か月以内に尿路感染症を患ったことがなく、現在抗生物質またはクランベリージュースを含むUTIを予防するためのサプリメントを服用していない、19〜45歳の健康な閉経前の女性になります。 . 被験者は、排尿のためにカテーテル挿入を必要とする尿路異常を持っていてはならず、妊娠しているか、糖尿病であるか、ベリージュースにアレルギーを持っていてはなりません。 各テスト フェーズは 1 週間 (7 日間) で、次のプロトコルに従います。

被験者 1~3 テストフェーズ I: 水。洗浄段階 テスト段階 II: クランベリー。ウォッシュアウト段階 テスト段階 III: クランベリージュース - 1 日 1 回。ウォッシュアウト段階 テスト段階 IV: クランベリージュース - 2/日

4-6 テストフェーズ I: クランベリージュース - 2/日;洗浄段階 テスト段階 II: 水。洗浄段階 テスト段階 III: クランベリー。ウォッシュアウト段階 テスト段階 IV: クランベリージュース - 1 日 1 回

7-9 テストフェーズ I: クランベリージュース - 1 日 1 回。ウォッシュアウト段階 テスト段階 II: クランベリージュース - 1 日 2 回。洗浄段階 テスト段階 III: 水。ウォッシュアウト段階 テスト段階 IV: クランベリー

10-12 テストフェーズ I: クランベリー;ウォッシュアウトフェーズ テストフェーズ II: クランベリージュース - 1 日 1 回。ウォッシュアウト段階 テスト段階 III: クランベリージュース - 2/日;洗浄段階 テスト段階 IV: 水

ウォッシュアウト期間中、被験者は飲み物や食べ物を追加せずに通常の食事に戻りますが、クランベリージュースは摂取できません。 7 日間のフェーズで摂取する飲料/食品は次のとおりです。

  1. 水 - 対照群
  2. クランベリージュース 1日1回
  3. クランベリージュース 2/日
  4. クランベリー(乾燥)

レジームとサンプリング:

中間尿サンプルを収集して、さまざまな治療の癒着防止効果を評価します。

途中の尿も収集して、尿の付着防止特性を評価し、ウォッシュアウト後に変化が生じるかどうかを判断します。

尿検査のために、各フェーズの 3 ~ 4 日後に 24 時間の尿を採取します。

膣スワブを採取して、もしあれば、膣微生物叢の組成に対する食品の影響を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 19 ~ 45 歳
  • 過去 12 か月間に尿路感染症の病歴がない健康な閉経前の女性ボランティア。

除外基準:

  • 過去12か月以内に尿路感染症を経験した
  • 尿路感染症を予防するために抗生物質療法またはサプリメントを受けている
  • 妊娠中、閉経後、または年齢の範囲外(19〜45歳)
  • 手術後の尿路の解剖学的異常
  • カテーテルを使用して排尿を管理する
  • 糖尿病
  • ベリージュースアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
組織細胞への細菌の付着
膣管内の微生物群の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregor Reid, PhD, MBA、The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月8日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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