Die Auswirkungen von Cranberry-Saft auf die bakterielle Adhäsion
Die Auswirkungen von Cranberry-Saft auf Urin und bakterielle Adhäsion an Zellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Metaboliten in Cranberrysaft haben antiadhäsive Eigenschaften für uropathogene Bakterien, stören aber nicht die normale Vaginalflora.
Studiendesign und Assays:
Ein Crossover-Studiendesign mit 12 gesunden Frauen wird 50 Tage lang durchgeführt. Die antiadhäsiven Eigenschaften des Urins werden mit Uropathogenen bestimmt und Veränderungen der vaginalen Mikroflora bewertet.
Teilnehmer:
Die Probanden sind gesunde prämenopausale Frauen im Alter von 19 bis 45 Jahren, die keine Vorgeschichte einer chronischen Harnwegsinfektion haben oder in den letzten 12 Monaten eine Harnwegsinfektion hatten und derzeit keine Antibiotika oder Nahrungsergänzungsmittel zur Vorbeugung von HWI einnehmen, einschließlich Cranberrysaft . Die Probanden dürfen keine Anomalien der Harnwege haben, die eine Katheterisierung für die Miktion erfordern, schwanger oder diabetisch sein oder Allergien gegen Beerensäfte haben. Jede Testphase dauert 1 Woche (7 Tage) und das folgende Protokoll wird befolgt:
Probanden 1-3 Testphase I: Wasser; Auswaschphase Testphase II: Preiselbeeren; Auswaschphase Testphase III: Cranberrysaft- 1/Tag; Auswaschphase Testphase IV: Cranberrysaft – 2/Tag
4-6 Testphase I: Cranberrysaft – 2/Tag; Auswaschphase Testphase II: Wasser; Auswaschphase Testphase III: Preiselbeeren; Auswaschphase Testphase IV: Cranberrysaft – 1/Tag
7-9 Testphase I: Preiselbeersaft- 1/Tag; Auswaschphase Testphase II: Cranberrysaft – 2/Tag; Auswaschphase Testphase III: Wasser; Auswaschphase Testphase IV: Preiselbeeren
10-12 Testphase I: Preiselbeeren; Auswaschphase Testphase II: Cranberrysaft- 1/Tag; Auswaschphase Testphase III: Cranberrysaft – 2/Tag; Auswaschphase Testphase IV: Wasser
Während der Auswaschperiode kehren die Probanden zu ihrer normalen Ernährung ohne zusätzliche Getränke oder Nahrung zurück, obwohl wiederum kein Preiselbeersaft konsumiert werden kann. Die einzunehmenden Getränke/Speisen für die 7-Tages-Phasen umfassen:
- Wasser - Kontrollgruppe
- Preiselbeersaft 1/Tag
- Preiselbeersaft 2/Tag
- Preiselbeeren (getrocknet)
Schema und Probenahme:
Eine Mittelstrahl-Urinprobe wird gesammelt, um die antiadhäsiven Wirkungen der verschiedenen Behandlungen zu bewerten.
Mittelstrahlurin wird auch gesammelt, um die antiadhäsiven Eigenschaften des Urins zu bewerten und festzustellen, ob nach dem Auswaschen Veränderungen auftreten.
Nach 3-4 Tagen jeder Phase wird ein 24-Stunden-Urin zur Urinanalyse gesammelt.
Vaginalabstriche werden entnommen, um die Wirkung der Lebensmittel auf die Zusammensetzung der Vaginalflora zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-45 Jahre
- Gesunde freiwillige Frauen vor der Menopause ohne Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen in den letzten 12 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten 12 Monaten eine Harnwegsinfektion
- Erhalten einer Antibiotikatherapie oder Nahrungsergänzungsmittel zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen
- Schwanger, postmenopausal oder außerhalb der Altersgruppe (19-45 Jahre alt)
- Anatomische Anomalie der Harnwege, z. B. nach einer Operation
- Verwendung eines Katheters zur Steuerung der Miktion
- Diabetiker
- Allergisch gegen Beerensäfte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
bakterielle Adhäsion an Gewebezellen
|
|
mikrobielle Populationsverschiebungen im Vaginaltrakt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-06-704
- SP 0732
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Cranberrysaft
-
Washington State UniversityOcean Spray Cranberries, Inc.AbgeschlossenEntzündungVereinigte Staaten
-
Indena S.p.AOrthomedico Inc.; Indena Japan Co. LTDRekrutierungGesundes JapanischJapan
-
Tufts UniversityWashington State University; Ocean Spray, Inc.AbgeschlossenEntzündungVereinigte Staaten
-
Yale UniversityAbgeschlossenInfektion der HarnwegeVereinigte Staaten
-
Laval UniversitySymriseAbgeschlossen
-
Saint Elizabeth Regional Medical CenterZurückgezogenBrennenVereinigte Staaten
-
National Center for Complementary and Integrative...AbgeschlossenHarnwegsinfektionVereinigte Staaten
-
Laval UniversityOcean Spray Cranberries, Inc.RekrutierungMetabolisches Syndrom | Insulinresistenz | Mikrobiota | Übergewicht/AdipositasKanada
-
Medical University of GrazAbgeschlossenWiederkehrende HarnwegsinfektionÖsterreich
-
University of FloridaSuspendiertMotorik | Kognitives Symptom | Stress-Reaktion | Mentaler Stress | Physiologischer Stress | Multitasking-VerhaltenVereinigte Staaten