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Gli effetti del succo di mirtillo sull'adesione batterica

8 luglio 2009 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Gli effetti del succo di mirtillo sull'urina e l'adesione batterica alle cellule

Lo studio si basa sull'ipotesi che il consumo di prodotti a base di succo di mirtillo rosso porti alla produzione di metaboliti nelle urine che hanno proprietà antiadesive sui batteri. Uno studio incrociato che utilizza 12 donne sane riceverà diversi prodotti a base di mirtilli rossi o acqua come controllo e la loro urina verrà analizzata per gli effetti antiaderenti e confrontata con le proprietà dell'urina. Il succo di mirtillo sarà valutato anche per il suo effetto sulla microflora vaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: i metaboliti nel succo di mirtillo hanno proprietà antiaderenti per i batteri uropatogeni ma non disturbano la normale flora vaginale.

Disegno dello studio e saggi:

Verrà condotto un progetto di studio crossover che utilizza 12 donne sane per 50 giorni. Verranno determinate le proprietà antiadesive delle urine mediante uropatogeni e verranno valutate le alterazioni della microflora vaginale.

Partecipanti:

I soggetti saranno donne sane in premenopausa di età compresa tra 19 e 45 anni, che non hanno una storia di infezione cronica del tratto urinario o hanno avuto un'infezione del tratto urinario negli ultimi 12 mesi e attualmente non stanno assumendo antibiotici o integratori per prevenire l'infezione delle vie urinarie, incluso il succo di mirtillo . I soggetti non devono avere anomalie del tratto urinario, che richiedano il cateterismo per la minzione, essere in stato di gravidanza, essere diabetici o avere allergie ai succhi di bacche. Ogni fase del test è di 1 settimana (7 giorni) e verrà seguito il seguente protocollo:

Soggetti 1-3 Test fase I: acqua; fase di lavaggio Fase di prova II: mirtilli rossi; fase di washout Test fase III: succo di mirtillo rosso - 1/giorno; fase di washout Fase di test IV: succo di mirtillo rosso - 2 volte al giorno

4-6 Test fase I: succo di mirtillo rosso - 2/giorno; fase di lavaggio Fase di prova II: acqua; fase di washout Test fase III: mirtilli rossi; fase di washout Fase di test IV: succo di mirtillo rosso - 1 volta al giorno

7-9 Test fase I: succo di mirtillo rosso - 1/giorno; fase di lavaggio Fase II del test: succo di mirtillo rosso - 2 volte al giorno; fase di lavaggio Fase di prova III: acqua; fase di lavaggio Fase di prova IV: mirtilli rossi

10-12 Test fase I: mirtilli rossi; fase di washout Test fase II: succo di mirtillo rosso - 1/giorno; fase di lavaggio Fase III del test: succo di mirtillo rosso - 2 volte al giorno; fase di lavaggio Fase di prova IV: acqua

Durante il periodo di washout, i soggetti torneranno alla loro dieta normale senza l'aggiunta di bevande o cibo, sebbene ancora una volta non possa essere consumato succo di mirtillo rosso. Le bevande/alimenti da assumere per le fasi di 7 giorni comprendono:

  1. Acqua - Gruppo di controllo
  2. Succo di mirtillo rosso 1/giorno
  3. Succo di mirtillo rosso 2 volte al giorno
  4. Mirtilli rossi (essiccati)

Regime e campionamento:

Verrà prelevato un campione di urina mid stream per valutare gli effetti antiaderenti dei vari trattamenti.

Verrà raccolta anche l'urina del flusso medio per valutare le proprietà antiadesive dell'urina e determinare se si verificano cambiamenti dopo il lavaggio.

Dopo 3-4 giorni di ciascuna fase verrà raccolta un'urina delle 24 ore per l'analisi delle urine.

Saranno raccolti tamponi vaginali per determinare l'eventuale effetto degli alimenti sulla composizione della microflora vaginale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-45 anni
  • Volontarie sane in pre-menopausa senza storia di infezioni del tratto urinario negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto un'infezione del tratto urinario negli ultimi 12 mesi
  • Ricevere una terapia antibiotica o integratori per prevenire le infezioni del tratto urinario
  • Gravidanza, postmenopausa o al di fuori della fascia di età (19-45 anni)
  • Anomalia anatomica delle vie urinarie, come dopo un intervento chirurgico
  • Utilizzo di un catetere per gestire la minzione
  • Diabetico
  • Allergico ai succhi di bacche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
adesione batterica alle cellule tissutali
spostamento della popolazione microbica nel tratto vaginale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-06-704
  • SP 0732

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su succo di mirtillo

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