Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av tranbärsjuice på bakteriell vidhäftning

8 juli 2009 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Effekterna av tranbärsjuice på urin och bakteriell vidhäftning till celler

Studien bygger på hypotesen att konsumtion av tranbärsjuiceprodukter resulterar i produktion av metaboliter i urinen som har anti-vidhäftande egenskaper på bakterier. En crossover-studie med 12 friska kvinnor kommer att ges olika tranbärsprodukter eller vatten som kontroll och deras urin kommer att analyseras för anti-adhesiva effekter och jämföras med urinens egenskaper. Tranbärsjuice kommer också att utvärderas för dess effekt på vaginal mikroflora.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Metaboliter i tranbärsjuice, har anti-vidhäftande egenskaper för uropatogena bakterier men de stör inte den normala vaginalfloran.

Studiedesign och analyser:

En crossover-studiedesign med 12 friska kvinnor kommer att genomföras under 50 dagar. De antividhäftande egenskaperna hos urinen kommer att bestämmas med hjälp av uropatogener och förändringar i den vaginala mikrofloran kommer att utvärderas.

Deltagarna:

Försökspersonerna kommer att vara friska premenopausala kvinnor i åldern 19-45, som inte har någon historia av kronisk urinvägsinfektion eller har haft en urinvägsinfektion under de senaste 12 månaderna, och som för närvarande inte tar antibiotika eller några tillskott för att förebygga UVI, inklusive tranbärsjuice . Försökspersonerna får inte ha urinvägsavvikelser, som behöver kateterisering för urinering, vara gravida eller diabetiker eller ha allergier mot bärjuice. Varje testfas är 1 vecka (7 dagar) och följande protokoll kommer att följas:

Försökspersoner 1-3 Testfas I: vatten; tvättfas Testfas II: tranbär; tvättfas Testfas III: tranbärsjuice- 1/dag; tvättfas Testfas IV: tranbärsjuice- 2/dag

4-6 Testfas I: tranbärsjuice- 2/dag; tvättfas Testfas II: vatten; tvättfas Testfas III: tranbär; tvättfas Testfas IV: tranbärsjuice- 1/dag

7-9 Testfas I: tranbärsjuice- 1/dag; tvättfas Testfas II: tranbärsjuice- 2/dag; tvättfas Testfas III: vatten; tvättfas Testfas IV: tranbär

10-12 Testfas I: tranbär; tvättfas Testfas II: tranbärsjuice- 1/dag; tvättfas Testfas III: tranbärsjuice- 2/dag; tvättfas Testfas IV: vatten

Under tvättperioden kommer försökspersonerna att återgå till sin normala kost utan tillsatt dryck eller mat, även om ingen tranbärsjuice kan konsumeras. Dryckerna/maten som ska tas under de 7 dagarna omfattar:

  1. Vatten - Kontrollgrupp
  2. Tranbärsjuice 1/dag
  3. Tranbärsjuice 2/dag
  4. Tranbär (torkade)

Regim och provtagning:

Ett urinprov i mitten av strömmen kommer att samlas in för att utvärdera de anti-adhesiva effekterna av de olika behandlingarna.

Midstream-urin kommer också att samlas in för att utvärdera anti-adhesiva egenskaper hos urinen och avgöra om förändringar inträffar efter tvättning.

En 24-timmars urin kommer att samlas in efter 3-4 dagar av varje fas för urinanalys.

Vaginala pinnprover kommer att samlas in för att bestämma effekten, om någon, av maten på sammansättningen av den vaginala mikrofloran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-45 år
  • Friska kvinnliga frivilliga före klimakteriet utan historia av urinvägsinfektioner under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Upplevt en urinvägsinfektion under de senaste 12 månaderna
  • Får antibiotikabehandling eller kosttillskott för att förhindra urinvägsinfektioner
  • Gravid, postmenopausal eller utanför åldersintervallet (19-45 år)
  • Anatomisk abnormitet i urinvägarna, såsom efter operation
  • Använda en kateter för att hantera urinering
  • Diabetiker
  • Allergisk mot bärjuice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
bakteriell vidhäftning till vävnadsceller
mikrobiella populationsförändringar i vaginalkanalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2006

Första postat (Uppskatta)

26 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera