Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpalomehun vaikutukset bakteerien tarttumiseen

keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Karpalomehun vaikutukset virtsaan ja bakteerien kiinnittymiseen soluihin

Tutkimus perustuu olettamukseen, että karpalomehutuotteiden kulutuksen seurauksena virtsaan muodostuu aineenvaihduntatuotteita, joilla on bakteereja tarttuvia ominaisuuksia. Crossover-tutkimuksessa, jossa käytettiin 12 tervettä naista, annetaan erilaisia ​​karpalotuotteita tai vettä kontrollina ja heidän virtsastaan ​​analysoidaan tarttumista estävät vaikutukset ja verrataan virtsan ominaisuuksiin. Karpalomehun vaikutusta emättimen mikroflooraan arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Karpalomehun aineenvaihdunta-aineilla on tarttumista estäviä ominaisuuksia uropatogeenisille bakteereille, mutta ne eivät häiritse normaalia emättimen kasvistoa.

Tutkimuksen suunnittelu ja määritykset:

Crossover-tutkimussuunnitelma, jossa käytetään 12 tervettä naista, suoritetaan 50 päivän ajan. Virtsan tarttumista estävät ominaisuudet määritetään uropatogeenien avulla ja emättimen mikroflooran muutokset arvioidaan.

Osallistujat:

Tutkittavat ovat terveitä premenopausaalisia 19-45-vuotiaita naisia, joilla ei ole aiemmin ollut kroonista virtsatietulehdusta tai heillä on ollut virtsatietulehdus viimeisten 12 kuukauden aikana ja jotka eivät tällä hetkellä käytä antibiootteja tai muita virtsatieinfektioiden ehkäisemiseen tarkoitettuja lisäravinteita, mukaan lukien karpalomehu . Koehenkilöillä ei saa olla virtsateiden poikkeavuuksia, jotka edellyttävät katetrointia virtsaamista varten, he eivät saa olla raskaana tai diabeetikoilla tai heillä ei saa olla allergioita marjamehuille. Jokainen testivaihe on 1 viikko (7 päivää) ja seuraavaa protokollaa noudatetaan:

Koehenkilöt 1-3 Testivaihe I: vesi; pesuvaihe Testivaihe II: karpalot; pesuvaihe Testivaihe III: karpalomehu - 1/vrk; pesuvaihe Testivaihe IV: karpalomehu - 2/vrk

4-6 Testivaihe I: karpalomehu - 2/vrk; pesuvaihe Testivaihe II: vesi; pesuvaihe Testivaihe III: karpalot; pesuvaihe Testivaihe IV: karpalomehu - 1/vrk

7-9 Testivaihe I: karpalomehu - 1/vrk; pesuvaihe Testivaihe II: karpalomehu - 2/vrk; pesuvaihe Testivaihe III: vesi; pesuvaihe Testivaihe IV: karpalot

10-12 Testivaihe I: karpalot; pesuvaihe Testivaihe II: karpalomehu - 1/vrk; pesuvaihe Testivaihe III: karpalomehu - 2/vrk; pesuvaihe Testivaihe IV: vesi

Pesujakson aikana koehenkilöt palaavat normaaliin ruokavalioonsa ilman lisättyä juomaa tai ruokaa, vaikka karpalomehua ei taaskaan voida juoda. 7 päivän aikana nautittavat juomat/ruoat sisältävät:

  1. Vesi - Kontrolliryhmä
  2. Karpalomehu 1/vrk
  3. Karpalomehu 2/vrk
  4. Karpalot (kuivattuja)

Järjestys ja näytteenotto:

Keskivirran virtsanäyte kerätään eri hoitojen tarttumista estävän vaikutuksen arvioimiseksi.

Keskivirtainen virtsa kerätään myös virtsan tarttumattomien ominaisuuksien arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, tapahtuuko muutoksia huuhtelun jälkeen.

Jokaisesta vaiheesta kerätään 24 tunnin virtsa 3-4 päivän kuluttua virtsaanalyysiä varten.

Emättimestä kerätään vanupuikkoja sen määrittämiseksi, mikä vaikutus elintarvikkeilla on emättimen mikroflooran koostumukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-45 vuotta
  • Terveet premenopausaaliset vapaaehtoiset naiset, joilla ei ole ollut virtsatieinfektioita viimeisten 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut virtsatietulehdus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Antibioottihoidon tai lisäravinteiden saaminen virtsatieinfektioiden ehkäisemiseksi
  • Raskaana oleva, postmenopausaalinen tai ikäryhmän ulkopuolella (19-45 vuotta)
  • Virtsateiden anatominen poikkeavuus, kuten leikkauksen jälkeen
  • Katetrin käyttö virtsaamisen hallintaan
  • Diabeettinen
  • Allerginen marjamehuille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
bakteerien tarttuminen kudossoluihin
mikrobipopulaatio siirtyy emättimessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-06-704
  • SP 0732

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karpalomehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa