Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyalé hatása a baktériumok tapadására

2009. július 8. frissítette: Lawson Health Research Institute

Az áfonyalé hatása a vizeletre és a baktériumok sejtekhez való tapadására

A tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy az áfonyalé-termékek fogyasztása olyan metabolitok termelődését eredményezi a vizeletben, amelyek tapadásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek a baktériumokon. Egy 12 egészséges nő bevonásával végzett keresztezett vizsgálat során különböző áfonyatermékeket vagy vizet adnak kontrollként, és vizeletüket elemzik a tapadásgátló hatások szempontjából, és összehasonlítják a vizelet tulajdonságaival. Az áfonyalé hüvelyi mikroflórára gyakorolt ​​hatását is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis: Az áfonyalében lévő metabolitok tapadásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek az uropatogén baktériumok ellen, de nem zavarják a normál hüvelyflórát.

A vizsgálat tervezése és a vizsgálatok:

Egy 12 egészséges nő bevonásával végzett keresztezett vizsgálati terv 50 napon keresztül történik. A vizelet tapadásgátló tulajdonságait uropatogének segítségével határozzák meg, és értékelik a hüvelyi mikroflóra változásait.

Résztvevők:

Az alanyok 19-45 év közötti, egészséges premenopauzás nők lesznek, akiknek nem volt krónikus húgyúti fertőzésük, vagy az elmúlt 12 hónapban húgyúti fertőzésük volt, és jelenleg nem szednek antibiotikumot vagy semmilyen kiegészítőt a húgyúti fertőzés megelőzésére, beleértve az áfonyalevet. . Az alanyoknak nem lehetnek húgyúti rendellenességei, amelyek vizeletürítéshez katéterezést igényelnek, nem lehetnek terhesek, cukorbetegek, vagy nem allergiásak a bogyós gyümölcslevekre. Minden tesztfázis 1 hét (7 nap), és a következő protokollt kell követni:

1-3. alanyok I. vizsgálati fázis: víz; kimosási fázis II. vizsgálati fázis: áfonya; kimosási fázis III. vizsgálati fázis: áfonyalé- 1/nap; kimosási fázis IV. vizsgálati fázis: áfonyalé- 2/nap

4-6 I. vizsgálati fázis: áfonyalé- 2/nap; kimosási fázis II. vizsgálati fázis: víz; kimosási fázis III. vizsgálati fázis: áfonya; kimosási fázis IV. vizsgálati fázis: áfonyalé- 1/nap

7-9 I. vizsgálati fázis: áfonyalé- 1/nap; kimosási fázis II. vizsgálati fázis: áfonyalé- 2/nap; kimosási fázis III. vizsgálati fázis: víz; kimosási fázis IV. vizsgálati fázis: áfonya

10-12 I. vizsgálati fázis: áfonya; kimosási fázis II. vizsgálati fázis: áfonyalé- 1/nap; kimosási fázis III. vizsgálati fázis: áfonyalé- 2/nap; kimosási fázis IV. vizsgálati fázis: víz

A kimosódás időszakában az alanyok visszatérnek normál étrendjükhöz, hozzáadott ital vagy étel nélkül, bár áfonyalé sem fogyasztható. A 7 napos fázisban fogyasztandó italok/ételek a következők:

  1. Víz - Kontroll csoport
  2. Áfonyalé 1/nap
  3. Áfonyalé 2/nap
  4. Áfonya (szárított)

Rendszer és mintavétel:

Közepes áramlású vizeletmintát gyűjtenek, hogy értékeljék a különböző kezelések tapadásgátló hatását.

A középső áramlású vizeletet is gyűjtik, hogy értékeljék a vizelet tapadásgátló tulajdonságait, és meghatározzák, hogy a kimosást követően változások következnek-e be.

A vizeletvizsgálathoz minden fázis 3-4 napja után 24 órás vizeletet gyűjtünk.

Hüvelytamponokat vesznek, hogy meghatározzák az élelmiszereknek a hüvely mikroflóra összetételére gyakorolt ​​hatását, ha van ilyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 19-45 év
  • Egészséges, menopauza előtt álló női önkéntesek, akiknek nem volt húgyúti fertőzésük az elmúlt 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Húgyúti fertőzést tapasztalt az elmúlt 12 hónapban
  • A húgyúti fertőzések megelőzése érdekében antibiotikum-terápia vagy kiegészítők alkalmazása
  • Terhes, posztmenopauzás vagy a korhatáron kívüli (19-45 éves)
  • A húgyutak anatómiai rendellenességei, például műtét után
  • Katéter használata a vizeletürítés kezelésére
  • Cukorbeteg
  • Allergiás a bogyós gyümölcslevekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
bakteriális adhézió a szöveti sejtekhez
a mikrobiális populáció eltolódása a hüvelyben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel