Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tranebærjuice på bakteriell vedheft

8. juli 2009 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Effekten av tranebærjuice på urin og bakteriell vedheft til celler

Studien er basert på hypotesen om at inntak av tranebærjuiceprodukter resulterer i produksjon av metabolitter i urinen som har anti-adhesive egenskaper på bakterier. En crossover-studie med 12 friske kvinner vil få forskjellige tranebærprodukter eller vann som kontroll, og urinen deres vil bli analysert for anti-adhesive effekter og sammenlignet med urinens egenskaper. Tranebærjuice vil også bli evaluert for sin effekt på vaginal mikroflora.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Metabolitter i tranebærjuice, har anti-adhesive egenskaper for uropatogene bakterier, men de forstyrrer ikke den normale skjedefloraen.

Studiedesign og analyser:

Et crossover-studiedesign med 12 friske kvinner vil bli utført i 50 dager. De anti-adhesive egenskapene til urinen vil bli bestemt ved hjelp av uropatogener og endringer i den vaginale mikrofloraen vil bli evaluert.

Deltakere:

Forsøkspersonene vil være friske premenopausale kvinner i alderen 19-45 år, som ikke har noen historie med kronisk urinveisinfeksjon eller har hatt en urinveisinfeksjon i løpet av de siste 12 månedene, og som for tiden ikke tar antibiotika eller noen kosttilskudd for å forebygge UVI, inkludert tranebærjuice . Forsøkspersonene må ikke ha urinveisavvik, som trenger kateterisering for vannlating, være gravide eller diabetikere eller ha allergi mot bærjuice. Hver testfase er 1 uke (7 dager) og følgende protokoll vil bli fulgt:

Forsøkspersoner 1-3 Testfase I: vann; utvaskingsfase Testfase II: tranebær; utvaskingsfase Testfase III: tranebærjuice- 1/dag; utvaskingsfase Testfase IV: tranebærjuice- 2/dag

4-6 Testfase I: tranebærjuice- 2/dag; utvaskingsfase Testfase II: vann; utvaskingsfase Testfase III: tranebær; utvaskingsfase Testfase IV: tranebærjuice- 1/dag

7-9 Testfase I: tranebærjuice- 1/dag; utvaskingsfase Testfase II: tranebærjuice- 2/dag; utvaskingsfase Testfase III: vann; utvaskingsfase Testfase IV: tyttebær

10-12 Testfase I: tyttebær; utvaskingsfase Testfase II: tranebærjuice- 1/dag; utvaskingsfase Testfase III: tranebærjuice- 2/dag; utvaskingsfase Testfase IV: vann

I løpet av utvaskingsperioden vil forsøkspersonene gå tilbake til sitt normale kosthold uten tilsatt drikke eller mat, selv om heller ikke tranebærjuice kan konsumeres. Drikkene/maten som skal tas for de 7-dagers fasene omfatter:

  1. Vann - Kontrollgruppe
  2. Tranebærjuice 1/dag
  3. Tranebærjuice 2/dag
  4. Tranebær (tørket)

Regime og prøvetaking:

En urinprøve i midten vil bli samlet inn for å evaluere anti-adhesive effekter av de ulike behandlingene.

Midstream urin vil også bli samlet for å evaluere anti-adhesive egenskaper av urinen, og avgjøre om endringer oppstår etter utvasking.

En 24 timers urin vil bli samlet etter 3-4 dager av hver fase for urinanalyse.

Vaginale vattpinner vil bli samlet inn for å bestemme effekten, hvis noen, av maten på sammensetningen av den vaginale mikrofloraen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-45 år
  • Friske kvinnelige frivillige før menopause uten historie med urinveisinfeksjoner de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Opplevd urinveisinfeksjon de siste 12 månedene
  • Motta antibiotikabehandling eller kosttilskudd for å forhindre urinveisinfeksjoner
  • Gravid, postmenopausal eller utenfor aldersgruppen (19-45 år)
  • Anatomisk abnormitet i urinveiene, for eksempel etter operasjon
  • Bruke et kateter for å håndtere vannlating
  • Diabetiker
  • Allergisk mot bærjuice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
bakteriell adhesjon til vevsceller
mikrobielle populasjonsskifter i vaginalkanalen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-06-704
  • SP 0732

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere