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Os efeitos do suco de cranberry na adesão bacteriana

8 de julho de 2009 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Os efeitos do suco de cranberry na urina e na adesão bacteriana às células

O estudo baseia-se na hipótese de que o consumo de produtos de suco de cranberry resulta na produção de metabólitos na urina que possuem propriedades antiadesivas em bactérias. Um estudo cruzado usando 12 mulheres saudáveis ​​receberá diferentes produtos de cranberry ou água como controle e sua urina será analisada quanto a efeitos antiadesivos e comparada com as propriedades da urina. O suco de cranberry também será avaliado quanto ao seu efeito na microflora vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese: Os metabólitos do suco de cranberry têm propriedades antiadesivas para bactérias uropatogênicas, mas não perturbam a flora vaginal normal.

Desenho do estudo e ensaios:

Um desenho de estudo cruzado usando 12 mulheres saudáveis ​​será conduzido por 50 dias. As propriedades antiadesivas da urina serão determinadas usando uropatógenos e as alterações na microflora vaginal serão avaliadas.

Participantes:

Os participantes serão mulheres saudáveis ​​na pré-menopausa com idades entre 19 e 45 anos, sem histórico de infecção urinária crônica ou que tiveram infecção urinária nos últimos 12 meses e que atualmente não estão tomando antibióticos ou suplementos para prevenir ITU, incluindo suco de cranberry. . Os indivíduos não devem ter anormalidades do trato urinário, necessitando de cateterismo para micção, estar grávidas, ser diabéticos ou ter alergia a sucos de frutas vermelhas. Cada fase de teste dura 1 semana (7 dias) e o seguinte protocolo será seguido:

Sujeitos 1-3 Teste fase I: água; fase de lavagem Fase de teste II: cranberries; fase de lavagem Fase de teste III: suco de cranberry - 1/dia; fase de washout Fase de teste IV: suco de cranberry - 2/dia

4-6 Teste fase I: suco de cranberry - 2/dia; fase de lavagem Fase de teste II: água; fase de washout Fase de teste III: cranberries; fase de lavagem Fase de teste IV: suco de cranberry - 1/dia

7-9 Teste fase I: suco de cranberry - 1/dia; fase de washout Fase de teste II: suco de cranberry - 2/dia; fase de lavagem Fase de teste III: água; fase de washout Fase de teste IV: cranberries

10-12 Teste fase I: cranberries; fase washout Teste fase II: suco de cranberry - 1/dia; fase de washout Fase de teste III: suco de cranberry - 2/dia; fase de lavagem Fase de teste IV: água

Durante o período de washout, os indivíduos retornarão à sua dieta normal sem adição de bebida ou comida, embora novamente nenhum suco de cranberry possa ser consumido. As bebidas/alimentos a serem ingeridos nas fases de 7 dias compreendem:

  1. Água - Grupo de controle
  2. Sumo de arando 1/dia
  3. Suco de cranberry 2/dia
  4. Arandos (secos)

Regime e amostragem:

Uma amostra de urina de jato médio será coletada para avaliar os efeitos antiadesivos dos vários tratamentos.

A urina de jato médio também será coletada para avaliar as propriedades antiadesivas da urina e determinar se ocorrem alterações após a lavagem.

Uma urina de 24 h será coletada após 3-4 dias de cada fase para análise de urina.

Serão coletados esfregaços vaginais para determinar o efeito, se houver, dos alimentos na composição da microflora vaginal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19-45 anos
  • Voluntárias saudáveis ​​na pré-menopausa sem histórico de infecções do trato urinário nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Teve infecção urinária nos últimos 12 meses
  • Receber terapia antibiótica ou suplementos para prevenir infecções do trato urinário
  • Grávida, pós-menopausa ou fora da faixa etária (19-45 anos)
  • Anormalidade anatômica do trato urinário, como após cirurgia
  • Usando um cateter para controlar a micção
  • Diabético
  • Alérgico a sucos de frutas vermelhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
adesão bacteriana às células dos tecidos
mudanças na população microbiana no trato vaginal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R-06-704
  • SP 0732

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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