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Los efectos del jugo de arándano en la adhesión bacteriana

8 de julio de 2009 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Los efectos del jugo de arándano en la orina y la adhesión bacteriana a las células

El estudio se basa en la hipótesis de que el consumo de productos de jugo de arándano da como resultado la producción de metabolitos en la orina que tienen propiedades antiadherentes sobre las bacterias. Un estudio cruzado con 12 mujeres sanas recibirá diferentes productos de arándanos o agua como control y su orina se analizará en busca de efectos antiadhesivos y se comparará con las propiedades de la orina. El jugo de arándano también se evaluará por su efecto sobre la microflora vaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis: Los metabolitos del jugo de arándano tienen propiedades antiadherentes para las bacterias uropatógenas pero no alteran la flora vaginal normal.

Diseño del estudio y ensayos:

Se llevará a cabo un diseño de estudio cruzado con 12 mujeres sanas durante 50 días. Se determinarán las propiedades antiadherentes de la orina mediante uropatógenos y se evaluarán los cambios en la microflora vaginal.

Participantes:

Los sujetos serán mujeres premenopáusicas sanas de entre 19 y 45 años, que no tengan antecedentes de infección urinaria crónica o que hayan tenido una infección urinaria en los últimos 12 meses y que actualmente no estén tomando antibióticos ni suplementos para prevenir las infecciones urinarias, incluido el jugo de arándano. . Los sujetos no deben tener anomalías del tracto urinario, que requieran cateterismo para la micción, estar embarazadas, ser diabéticos o tener alergias a los jugos de bayas. Cada fase de prueba es de 1 semana (7 días) y se seguirá el siguiente protocolo:

Sujetos 1-3 Prueba fase I: agua; fase de lavado Fase de prueba II: arándanos; fase de lavado Fase de prueba III: jugo de arándano - 1/día; fase de lavado Prueba fase IV: jugo de arándano - 2/día

4-6 Prueba fase I: jugo de arándano - 2/día; fase de lavado Fase de prueba II: agua; fase de lavado Fase de prueba III: arándanos; fase de lavado Prueba fase IV: jugo de arándano - 1/día

7-9 Prueba fase I: jugo de arándano- 1/día; fase de lavado Fase de prueba II: jugo de arándano - 2/día; fase de lavado Fase de prueba III: agua; fase de lavado Fase de prueba IV: arándanos

10-12 Prueba fase I: arándanos; fase de lavado Fase de prueba II: jugo de arándano - 1/día; fase de lavado Fase de prueba III: jugo de arándano - 2/día; fase de lavado Fase de ensayo IV: agua

Durante el período de lavado, los sujetos volverán a su dieta normal sin bebidas ni alimentos adicionales, aunque de nuevo no se puede consumir jugo de arándano. Las bebidas/alimentos a tomar para las fases de 7 días comprenden:

  1. Agua - Grupo de control
  2. Jugo de arándano 1/día
  3. Jugo de arándano 2/día
  4. arándanos (secos)

Régimen y muestreo:

Se recolectará una muestra de orina del chorro medio para evaluar los efectos antiadherentes de los diversos tratamientos.

También se recogerá la orina del chorro medio para evaluar las propiedades antiadherentes de la orina y determinar si se producen cambios después del lavado.

Se recogerá una orina de 24 h después de 3-4 días de cada fase para análisis de orina.

Se recolectarán hisopos vaginales para determinar el efecto, si lo hubiere, de los alimentos en la composición de la microflora vaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 19-45 años
  • Voluntarias premenopáusicas sanas sin antecedentes de infecciones del tracto urinario en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Experimentó una infección del tracto urinario en los últimos 12 meses
  • Recibir terapia con antibióticos o suplementos para prevenir infecciones del tracto urinario.
  • Embarazada, posmenopáusica o fuera del rango de edad (19-45 años)
  • Anomalía anatómica de las vías urinarias, como después de una cirugía
  • Usar un catéter para controlar la micción
  • Diabético
  • Alérgico a los jugos de bayas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
adhesión bacteriana a las células de los tejidos
Cambios en la población microbiana en el tracto vaginal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R-06-704
  • SP 0732

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vaginosis bacteriana

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