크랜베리 주스가 세균 부착에 미치는 영향
크랜베리 주스가 소변과 세균의 세포 부착에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
가설: 크랜베리 주스의 대사 산물은 요로병원성 박테리아에 대한 유착 방지 특성을 갖지만 정상적인 질내 세균총을 방해하지는 않습니다.
연구 설계 및 검정:
12명의 건강한 여성을 대상으로 한 교차 연구 설계가 50일 동안 수행됩니다. 소변의 유착 방지 특성은 요로 병원체를 사용하여 결정되고 질 미생물총의 변화가 평가됩니다.
참가자들:
피험자는 만성 요로 감염 병력이 없거나 지난 12개월 동안 요로 감염을 앓은 적이 없고 현재 크랜베리 주스를 포함하여 UTI를 예방하기 위한 항생제 또는 보충제를 복용하지 않는 19-45세의 건강한 폐경 전 여성입니다. . 피험자는 배뇨를 위해 카테터 삽입이 필요한 요로 이상이 없어야 하며, 임신 중이거나 당뇨병이 있거나 베리 주스에 알레르기가 없어야 합니다. 각 테스트 단계는 1주(7일)이며 다음 프로토콜을 따릅니다.
피험자 1-3 시험 단계 I: 물; 세척 단계 시험 단계 II: 크랜베리; 세척 단계 시험 단계 III: 크랜베리 쥬스 - 1/일; 세척 단계 시험 단계 IV: 크랜베리 주스 - 2/일
4-6 시험 I상: 크랜베리 쥬스 - 2/일; 세척 단계 테스트 단계 II: 물; 세척 단계 시험 단계 III: 크랜베리; 세척 단계 시험 단계 IV: 크랜베리 주스 - 1/일
7-9 시험 I상: 크랜베리 쥬스 - 1일 1회; 세척 단계 시험 단계 II: 크랜베리 쥬스 - 2/일; 세척 단계 테스트 단계 III: 물; 세척 단계 테스트 단계 IV: 크랜베리
10-12 시험 I상: 크랜베리; 세척 단계 시험 단계 II: 크랜베리 쥬스 - 1/일; 세척 단계 시험 단계 III: 크랜베리 쥬스 - 2/일; 세척 단계 테스트 단계 IV: 물
세척 기간 동안 피험자는 음료나 음식을 추가하지 않고 정상적인 식단으로 돌아가지만 크랜베리 주스는 다시 섭취할 수 없습니다. 7일 동안 섭취할 음료/음식은 다음과 같습니다.
- 물 - 대조군
- 크랜베리 주스 1/일
- 크랜베리 주스 2/일
- 크랜베리(건조)
제도 및 샘플링:
중간 소변 샘플을 수집하여 다양한 치료의 유착 방지 효과를 평가합니다.
중류 소변도 수집하여 소변의 유착 방지 특성을 평가하고 유실 후 변화가 발생하는지 확인합니다.
소변 검사를 위해 각 단계의 3-4일 후에 24시간 소변을 수집합니다.
질 마이크로플로라의 구성에 대한 식품의 영향을 결정하기 위해 질 면봉을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-45세
- 지난 12개월 동안 요로 감염 병력이 없는 건강한 폐경 전 여성 지원자.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 요로 감염을 경험한 경우
- 요로 감염을 예방하기 위해 항생제 치료 또는 보조제 복용
- 임신, 폐경 후 또는 연령대(19-45세) 이외
- 수술 후와 같은 요로의 해부학적 이상
- 카테터를 사용하여 배뇨 관리
- 당뇨병 환자
- 베리 주스에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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조직 세포에 대한 박테리아 부착
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질관의 미생물 개체군 이동
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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크랜베리 주스에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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Seoul National University Hospital완전한