Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku żurawinowego na adhezję bakteryjną

8 lipca 2009 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Wpływ soku żurawinowego na adhezję moczu i bakterii do komórek

Badanie opiera się na hipotezie, że spożywanie produktów zawierających sok żurawinowy powoduje wytwarzanie w moczu metabolitów, które działają antyadhezyjnie na bakterie. Badanie krzyżowe z udziałem 12 zdrowych kobiet otrzyma jako kontrolę różne produkty żurawinowe lub wodę, a ich mocz zostanie przeanalizowany pod kątem działania antyadhezyjnego i porównany z właściwościami moczu. Sok żurawinowy będzie również oceniany pod kątem wpływu na mikroflorę pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Metabolity zawarte w soku żurawinowym mają właściwości antyadhezyjne wobec bakterii uropatogennych, ale nie zaburzają prawidłowej flory bakteryjnej pochwy.

Projekt badania i testy:

Projekt badania krzyżowego z udziałem 12 zdrowych kobiet będzie prowadzony przez 50 dni. Właściwości antyadhezyjne moczu zostaną określone przy użyciu uropatogenów oraz ocenione zostaną zmiany mikroflory pochwy.

Uczestnicy:

Pacjentkami będą zdrowe kobiety przed menopauzą w wieku 19-45 lat, które nie miały historii przewlekłej infekcji dróg moczowych lub miały infekcję dróg moczowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy i obecnie nie przyjmują antybiotyków ani żadnych suplementów zapobiegających ZUM, w tym soku żurawinowego . Osoby badane nie mogą mieć nieprawidłowości w układzie moczowym, wymagających cewnikowania w celu oddawania moczu, być w ciąży, cierpieć na cukrzycę lub mieć alergię na soki jagodowe. Każda faza testowa trwa 1 tydzień (7 dni) i będzie przestrzegany następujący protokół:

Przedmioty 1-3 Test Faza I: woda; faza wypłukiwania II faza testów: żurawina; faza wypłukiwania III faza badań: sok żurawinowy - 1/dzień; faza wypłukiwania IV faza testów: sok żurawinowy - 2/dzień

4-6 I faza testów: sok żurawinowy – 2/dzień; faza wymywania II faza badania: woda; faza wypłukiwania III faza testu: żurawina; faza wypłukiwania IV faza testów: sok żurawinowy - 1/dzień

7-9 I faza testów: sok żurawinowy - 1/dzień; faza wypłukiwania II faza testów: sok żurawinowy - 2/dzień; faza wypłukiwania III faza badania: woda; faza wypłukiwania IV faza testów: żurawina

10-12 I faza testów: żurawina; faza wypłukiwania II faza testów: sok żurawinowy - 1/dzień; faza wypłukiwania III faza badań: sok żurawinowy - 2/dzień; faza wypłukiwania IV faza badania: woda

Podczas okresu wypłukiwania badani powrócą do swojej normalnej diety bez dodatku napojów lub jedzenia, chociaż ponownie nie można spożywać soku żurawinowego. Napoje/jedzenie, które należy spożywać podczas 7-dniowych faz obejmują:

  1. Woda - grupa kontrolna
  2. Sok żurawinowy 1/dzień
  3. Sok żurawinowy 2/dzień
  4. Żurawina (suszona)

Schemat i pobieranie próbek:

Próbka moczu ze środkowego strumienia zostanie pobrana w celu oceny działania antyadhezyjnego różnych zabiegów.

Zostanie również pobrany mocz ze środkowego strumienia, aby ocenić właściwości antyadhezyjne moczu i określić, czy po wypłukaniu wystąpią zmiany.

Po 3-4 dniach każdej fazy zostanie pobrany 24-godzinny mocz do analizy moczu.

Zostaną pobrane wymazy z pochwy w celu określenia ewentualnego wpływu pokarmów na skład mikroflory pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-45 lat
  • Zdrowe ochotniczki przed menopauzą bez infekcji dróg moczowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczyłeś infekcji dróg moczowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Otrzymywanie antybiotykoterapii lub suplementów w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych
  • W ciąży, po menopauzie lub poza przedziałem wiekowym (19-45 lat)
  • Anatomiczna nieprawidłowość dróg moczowych, taka jak po operacji
  • Używanie cewnika do kontrolowania mikcji
  • Cukrzycowy
  • Alergia na soki jagodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
adhezja bakterii do komórek tkanek
przesunięcia populacji drobnoustrojów w przewodzie pochwowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-06-704
  • SP 0732

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sok żurawinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj