Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние клюквенного сока на бактериальную адгезию

8 июля 2009 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Влияние клюквенного сока на мочу и бактериальную адгезию к клеткам

Исследование основано на гипотезе о том, что употребление продуктов из клюквенного сока приводит к выработке в моче метаболитов, обладающих антиадгезивными свойствами в отношении бактерий. В перекрестном исследовании с участием 12 здоровых женщин будут давать различные продукты из клюквы или воду в качестве контроля, а их моча будет проанализирована на предмет антиадгезионного действия и сравнена со свойствами мочи. Клюквенный сок также будет оцениваться по его влиянию на вагинальную микрофлору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: клюквенный сок

Подробное описание

Гипотеза: Метаболиты клюквенного сока обладают антиадгезивными свойствами в отношении уропатогенных бактерий, но не нарушают нормальную вагинальную флору.

Дизайн исследования и анализы:

План перекрестного исследования с участием 12 здоровых женщин будет проводиться в течение 50 дней. С помощью уропатогенов определят антиадгезионные свойства мочи и оценят изменения микрофлоры влагалища.

Участники:

Субъектами будут здоровые женщины в пременопаузе в возрасте от 19 до 45 лет, у которых в анамнезе не было хронической инфекции мочевыводящих путей или у которых была инфекция мочевыводящих путей в течение последних 12 месяцев, и в настоящее время они не принимают антибиотики или какие-либо добавки для профилактики ИМП, включая клюквенный сок. . Субъекты не должны иметь аномалий мочевыводящих путей, требующих катетеризации для мочеиспускания, быть беременными, диабетиками или иметь аллергию на ягодные соки. Каждая фаза тестирования длится 1 неделю (7 дней), и будет соблюдаться следующий протокол:

Субъекты 1-3. Фаза I теста: вода; фаза вымывания Тестовая фаза II: клюква; фаза вымывания Тестовая фаза III: клюквенный сок - 1/день; фаза вымывания Тестовая фаза IV: клюквенный сок - 2 раза в день

4-6 Тест I фаза: морс клюквенный - 2/день; фаза вымывания Испытательная фаза II: вода; фаза вымывания Тестовая фаза III: клюква; фаза вымывания Тестовая фаза IV: клюквенный сок - 1/день

7-9 Тест I фаза: морс клюквенный - 1/день; фаза вымывания Тестовая фаза II: клюквенный сок - 2/день; фаза вымывания Испытательная фаза III: вода; фаза вымывания Фаза испытаний IV: клюква

10-12 Испытательная фаза I: клюква; фаза вымывания Тестовая фаза II: клюквенный сок - 1/день; фаза вымывания Тестовая фаза III: клюквенный сок - 2/день; фаза вымывания Испытательная фаза IV: вода

В течение периода вымывания субъекты возвращаются к своей обычной диете без добавления напитков или пищи, хотя опять же нельзя употреблять клюквенный сок. Напитки/еда, которые следует принимать в течение 7 дневных фаз, включают:

Вода - Контрольная группа
Клюквенный сок 1/день
Клюквенный морс 2 раза в день
Клюква (сушеная)

Режим и выборка:

Образец средней порции мочи будет собран для оценки антиадгезивного эффекта различных обработок.

Моча средней струи также будет собираться для оценки антиадгезивных свойств мочи и определения того, происходят ли изменения после вымывания.

24-часовая моча будет собираться через 3-4 дня каждой фазы для анализа мочи.

Будут взяты вагинальные мазки для определения влияния пищевых продуктов на состав вагинальной микрофлоры, если таковое имеется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Возраст 19-45 лет
Здоровые женщины-добровольцы в пременопаузе без инфекций мочевыводящих путей в течение последних 12 месяцев.

Критерий исключения:

Перенес инфекцию мочевыводящих путей за последние 12 месяцев.
Прием антибиотиков или пищевых добавок для предотвращения инфекций мочевыводящих путей.
Беременные, в постменопаузе или вне возрастного диапазона (19-45 лет)
Анатомическая аномалия мочевыводящих путей, например, после операции
Использование катетера для управления мочеиспусканием
диабетик
Аллергия на ягодные соки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
адгезия бактерий к клеткам тканей
изменения микробной популяции во влагалище

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

Главный следователь: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества